為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質(zhì),巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術(shù)通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn),生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP660,60℃*75%影響因素試驗等各種比較試驗中,均顯示出優(yōu)越的低堿性作用。長期來看,IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。企業(yè)承諾:以我輔料品質(zhì)包您產(chǎn)品優(yōu)勢!山西透明遮光藥用玻璃瓶
注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規(guī)要求相對于歐美發(fā)達國家,我國相容性研究開展的比較晚。隨著因藥用玻璃產(chǎn)生“玻屑”導(dǎo)致注射劑被召回的事件逐漸增多,國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年11月下達了《關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》。明確要求注射劑產(chǎn)品與所用藥用玻璃的相容性研究應(yīng)符合《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則》等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用玻璃包裝,并重新開展規(guī)范的研究。嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問題。海南進口藥用玻璃瓶實驗室采購日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現(xiàn)避光,這會導(dǎo)致藥物生產(chǎn)程序和成本的增加,且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。3.巖田硝子透明遮光管瓶簡介為了解決上述困擾,日本巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了既透明又具有遮光功能的管瓶。通過特殊處理工藝,在保持容器內(nèi)可視的同時,將紫外線大幅遮蔽。透明管瓶具有以下優(yōu)勢:不需要變更即可進行異物檢查,透明性和遮蔽紫外線二者兼具,確保內(nèi)容物的可視性,利于液體中異物自動檢查;具有高耐熱性,高耐候性;無鐵溶出風險,可用于會與鐵元素反應(yīng)或光敏性制劑;不需要遮光膜、遮光包裝機等成本投入。本品可應(yīng)用于光敏感性的保護、在線燈檢,以及對鐵離子敏感藥物的遮光保護,適用于醫(yī)美行業(yè)、生物制品行業(yè)等對于藥物包材有較高要求的行業(yè)。日本巖田硝子工業(yè)株式會社創(chuàng)立于1918年,專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運用獨有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。艾偉拓與巖田硝子工業(yè)株式會社已建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢,其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。國藥包材標準覆蓋的5種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標準都按材質(zhì)、性能分為3類:1類為硼硅玻璃;2類為低硼硅玻璃;3類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有生產(chǎn),但是該類產(chǎn)品的標準已經(jīng)出臺,解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來再制定標準的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標準,具有更靈活、更大的選擇空間。玻璃中的硅酸與被交換出的堿金屬離子發(fā)生中和反應(yīng)生成硅酸鹽,另外,水分子也能與硅氧骨架直接起反應(yīng)。
藥用玻璃表面吸附的主要影響因素玻璃表面對藥物的吸附取決于藥物本身、藥用玻璃生產(chǎn)配方和工藝以及其他外界因素。
(1)藥品與玻璃容器之間的接觸時間長短以及接觸面積將會影響吸附。
(2)藥品配方的pH、離子強度也會影響玻璃容器對藥品的吸附。如IgG抗體等蛋白質(zhì)類藥物在硼硅酸鹽玻璃上的吸附在很大程度上是由靜電作用介導(dǎo)的。
(3)藥用玻璃對藥液的吸附量與攪拌程度和溫度成正相關(guān)。
藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。 企業(yè) 價值:真誠待人用心做事!福建日本藥用玻璃瓶市場價格
有此保護膜的存在,會使Na+和H+的離子擴散受到阻擋,使反應(yīng)停滯。山西透明遮光藥用玻璃瓶
日本巖田硝子工業(yè)株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創(chuàng)立于1918年,百余年來專注生產(chǎn)藥用玻璃容器,研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗品。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ),運用獨有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進行開發(fā)研究,充分滿足客戶的各項需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。2020年,日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,AVT全權(quán)負責日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持及售后工作。山西透明遮光藥用玻璃瓶
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