清洗滅菌管瓶的開發(fā)背景制藥企業(yè)?風險企業(yè)?醫(yī)療機構有小批次的清洗滅菌管瓶的需求，本公司將這種需求加以實現。①在隔離間內無菌包裝是可能的，因此可以對應所希望的包裝形態(tài)?數量?規(guī)格。②UF水?WFI水清洗干熱滅菌后に在隔離間內進行無菌包裝，沒有人導致的污染風險。③安瓿?管瓶?試驗管等的清洗滅菌也是可能的。【包裝形態(tài)（實例）】①10支/雙重包裝等個別包裝也可以實現（管瓶?橡膠栓?蓋子等分別包裝）②橡膠栓?蓋子打栓后10只/雙重包裝也可以實現（鋁箔蓋子已卷緊的管瓶）③100只/箱之后雙重包裝等蜂巢式?托盤式包裝也可以實現也能提供配合用途的Readytouse型產品【選擇清洗滅菌管瓶的好處】?可以免去小批量的清洗滅菌過程。?可以節(jié)省毒性試驗等工夫。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。AVT企業(yè)使命：以我辛勤努力供應優(yōu)良輔料；提升藥品質量保障人民健康！河南干細胞儲存藥用玻璃瓶

    為規(guī)范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作，保障試驗研究的質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則（試行）》，旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實際操作意義的指導性意見。為規(guī)范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作，保障試驗研究的質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則（試行）》，旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩(wěn)定性給出具有實際操作意義的指導性意見。由此可見，國家對于藥包材的質量問題愈發(fā)重視，對于藥品包裝材料與藥物相容性研究的要求也愈發(fā)嚴格。在這一趨勢下，藥品生產企業(yè)選擇符合國際主流標準的藥包材并開展對應相容性研究，無疑是極具發(fā)展眼光的選擇。三、相容性研究遇到的問題及展望據報道，近年來我國獲批的安瓿生產企業(yè)已有近百家，但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業(yè)規(guī)模偏小，自主科研能力弱。其次是在新醫(yī)改等政策下。廣東降低金屬離子溶出藥用玻璃瓶藥用采購2020年，日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關系。

遮光管瓶的開發(fā)背景藥廠在使用褐色瓶時，聽說面臨下記3個困擾。①無法進行異物檢查，需要另外的過程進行目視檢查②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機械時會帶來程序和成本的增加③與褐色瓶中的鐵元素反應的弱試劑的開發(fā)是困難的為了解決上述困擾開發(fā)了既透明又具有遮光功能的管瓶。（已取得**）【選擇有遮光功能的管瓶的好處】?遇光不穩(wěn)定制劑在進行異物檢查時可以和透明管瓶一樣。?不需要遮光膠片及遮光膠片的機械。?可用于遇光不穩(wěn)定制劑及與鐵元素反應的制劑。

藥用有色玻璃（遮光玻璃）很多藥物成分會在光照條件下發(fā)生特殊的化學反應，進而影響到藥物本身的質量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布的《藥用玻璃容器分類和應用指南》（征求意見稿）中，將遮光性能定義為“為避免內容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據遮光性，將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色，減少光的透過，適用于有遮光要求藥品的包裝。相對于其他材料，玻璃價格較低廉。

日本巖田硝子工業(yè)株式會社創(chuàng)立于１９１８年，專注于生產藥用玻璃容器，運用獨有的**技術在醫(yī)療用品領域不斷開發(fā)研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司與巖田硝子工業(yè)株式會社已建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。目**款玻璃瓶已獲得登記號，可在CDE網站查詢（狀態(tài)為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。AVT為您帶來日本IRAS長期低堿處理管瓶。四川品牌藥用玻璃瓶如何購買

安瓿瓶和管瓶在其中占據重要位置。河南干細胞儲存藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進行較長時間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，歸納起來有以下特點:較為系統(tǒng)，增強了產品標準的選擇性,克服了標準對產品的滯后性；新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則，極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性，改變了一般產品標準中標準對于產品發(fā)展的相對滯后。河南干細胞儲存藥用玻璃瓶

【關于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。