藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來(lái)有以下特點(diǎn):較為系統(tǒng)，增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性；新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。美國(guó)藥典委員會(huì)包裝、貯藏和分銷**委員會(huì)撰寫(xiě)了一個(gè)新通則，對(duì)預(yù)測(cè)可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。廣東基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶藥用采購(gòu)

日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社（下方簡(jiǎn)稱“日本巖田”）創(chuàng)立于1918年，百余年來(lái)專注生產(chǎn)藥用玻璃容器，研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類型包括：定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗(yàn)品。日本巖田以長(zhǎng)期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ)，運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究，充分滿足客戶的各項(xiàng)需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國(guó)的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持及售后工作。山東進(jìn)口藥用玻璃瓶現(xiàn)貨供應(yīng)AVT為您帶來(lái)巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā)的IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶。

AVT為您帶來(lái)IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶，這些IRAS管瓶制造技術(shù)源自日本巖田硝子工業(yè)，本期小編給分析一下巖田硝子工業(yè)開(kāi)發(fā)的IRAS處理管瓶有這些獨(dú)到之處，小伙伴們速來(lái)圍觀！既往的低堿處理過(guò)程VS硫化/硅化處理過(guò)程?通過(guò)將低堿處理內(nèi)置，作業(yè)過(guò)程減少，實(shí)現(xiàn)了削減成本。?不用2次打開(kāi)包裝進(jìn)行作業(yè)，異物混入的風(fēng)險(xiǎn)降低。堿性溶出試驗(yàn)(條件：高壓釜121℃)安瓿2ml(通常品)Na溶出量(ppm);2.8ppm(1小時(shí))→5.8ppm(3小時(shí))安瓿2ml(硫化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時(shí))→0.1ppm(3小時(shí))安瓿2ml(硅化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時(shí))→0.1ppm(3小時(shí))管瓶低堿處理IRAS處理管瓶的開(kāi)發(fā)背景巖田硝子工業(yè)于1920年(大正9年)開(kāi)始制造注射劑用的玻璃容器，1964年(昭和39年)開(kāi)始制造管瓶。從制造管瓶開(kāi)始，到低堿處理管瓶需求增多的1989年(平成2年)導(dǎo)入了低堿處理的管瓶量產(chǎn)機(jī)。既往的低堿處理過(guò)程VSIRAS處理過(guò)程?通過(guò)將低堿處理內(nèi)置，作業(yè)過(guò)程減少，實(shí)現(xiàn)了削減成本。?不用2次打開(kāi)包裝進(jìn)行作業(yè)，異物混入的風(fēng)險(xiǎn)降低。

而對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，玻屑等可見(jiàn)異物的控制相對(duì)于其它項(xiàng)目來(lái)說(shuō)算是難控制的一項(xiàng)。其難于控制的原因有兩個(gè)：一是，難于發(fā)現(xiàn)；二是難于找到真正的原因。難于發(fā)現(xiàn)，是因?yàn)橐坏┥a(chǎn)工序中存在具有影響可見(jiàn)異物的因素，它不會(huì)導(dǎo)致每個(gè)單元產(chǎn)品的可見(jiàn)異物都不合格，在抽檢的過(guò)程中很難發(fā)現(xiàn)。且可見(jiàn)異物不像其它項(xiàng)目那樣，一旦發(fā)現(xiàn)就立刻可以鎖定相關(guān)環(huán)節(jié)，在那個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行排查即可，相反影響可見(jiàn)異物的生產(chǎn)工序較多，一旦發(fā)現(xiàn)有可見(jiàn)異物，需要排查的工序有很多。因此，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，選擇的玻璃包材，盡可能降低玻璃容器對(duì)藥品質(zhì)量的干擾，無(wú)疑是一個(gè)明智之舉。具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。

在堿性溶液中，OH-集中在玻璃表面，并吸附玻璃中的各種陽(yáng)離子。同時(shí)OH-離子也能直接破壞硅氧骨架，使Si-O鍵斷裂，變成硅酸離子，或與吸附在玻璃表面上的陽(yáng)離子形成硅酸鹽，并逐漸溶解于堿液中。如溶液非緩沖系統(tǒng)，體系pH值將會(huì)下降。當(dāng)超過(guò)了溶解限度，就會(huì)生成肉眼看不見(jiàn)的微粒。堿對(duì)玻璃的侵蝕過(guò)程不會(huì)生成硅膠保護(hù)膜，所以侵蝕會(huì)不斷進(jìn)行下去。根據(jù)以上化學(xué)反應(yīng)機(jī)制不難判斷，低堿金屬離子含量、低堿性溶出的玻璃包材發(fā)生脫片、生成玻屑的可能性更低。對(duì)于pH值偏堿性、或組成成分可能與堿性金屬離子發(fā)生相互作用的藥品制劑而言，為避免容器內(nèi)表面發(fā)生化學(xué)侵蝕，威脅藥品質(zhì)量，更應(yīng)選擇低堿性溶出的玻璃包材產(chǎn)品。以上反應(yīng)及情形發(fā)生在玻璃與介質(zhì)之間，如是藥物，情況則更為復(fù)雜。企業(yè)使命：以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料；提升藥品質(zhì)量保障人民健康！四川定制藥用玻璃瓶使用注意事項(xiàng)

企業(yè)承諾：以我輔料品質(zhì)包您產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)！廣東基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶藥用采購(gòu)

此外，IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶還具有清洗過(guò)后無(wú)殘?jiān)?；抑制凍干時(shí)液滴飛濺、掛壁；無(wú)溶劑引起的脫片影響；一體化流水線生產(chǎn)，成本效率高等優(yōu)勢(shì)。根據(jù)不同產(chǎn)品的個(gè)性化需求，IRAS產(chǎn)品還可追加其他功能性工藝，包括低附著性工藝，透明遮光工藝，以及清洗、滅菌、無(wú)菌包裝工藝等，為制劑生產(chǎn)企業(yè)量身定制比較符合需求的管瓶產(chǎn)品。日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于１９１８年，專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器，運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開(kāi)發(fā)研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會(huì)社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。廣東基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶藥用采購(gòu)

【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國(guó)內(nèi)一家專營(yíng)磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國(guó)內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。

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