藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。國藥包材標準覆蓋的5種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標準都按材質(zhì)、性能分為3類：1類為硼硅玻璃；2類為低硼硅玻璃；3類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有生產(chǎn)，但是該類產(chǎn)品的標準已經(jīng)出臺，解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來再制定標準的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重。河南鐵元素溶出藥用玻璃瓶生產(chǎn)廠家

美國FDA向藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的關于某些注射藥物中可能會形成玻璃脫片的公告中提到，盡管尚沒有與玻璃脫片直接相關的不良事件被報告，但靜脈注射用藥物中存在的這些玻璃薄片可能會導致血栓和其他血管事件(如靜脈炎)的發(fā)生；對于皮下接種，脫片可能導致異物肉芽腫的發(fā)生、局部注射部位反應和免疫原性的增加。脫片這一問題的癥結(jié)在于玻璃的耐受性。一些玻璃容器的內(nèi)表面在與藥液的長時間接觸過程中受到各種因素的影響易產(chǎn)生脫片。一些情況已與高脫片發(fā)生率聯(lián)系在一起。如盛裝堿液或某些緩沖溶液(如枸櫞酸、酒石酸鹽)的玻璃瓶及進行過終端滅菌的產(chǎn)品。鑒于此類突發(fā)事件的不斷發(fā)生，美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則“玻璃容器內(nèi)表面耐受性評估”，對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發(fā)布于2012年7～8月刊的《藥典論壇》(PF)，并已于2013年5月在USP官網(wǎng)上發(fā)布。山西玻璃脫片藥用玻璃瓶現(xiàn)貨AVT為您帶來巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)的IRAS長期低堿處理管瓶。

為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質(zhì)，巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn)，生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代管瓶，符合日本藥典（JP）、歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影響因素試驗等各種比較試驗中，均顯示出優(yōu)越的低堿性作用。長期來看，IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。

隨著審評審批綜合 ，藥品注冊報批方式的不斷優(yōu)化，藥包材關聯(lián)審評已經(jīng)到來。關聯(lián)審評 重要的意義在于對包材、輔料注冊管理方式進行調(diào)整，改變此前分別對包材、輔料單獨注冊審批的方式，取而代之的是申報藥品制劑的同時進行關聯(lián)審評。這意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)應在藥物早期研發(fā)時就與藥包材企業(yè)協(xié)同開展相容性研究，選擇適宜的包裝材料。有鑒于此，藥品生產(chǎn)企業(yè)選取具有 科研能力的國際供應商以及高質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品，在藥物研發(fā)早期就協(xié)同開展相容性研究，對藥品制劑的國內(nèi)外申報及關聯(lián)審評或許是現(xiàn)有市場條件下的明智之舉。企業(yè)使命：以我辛勤努力供應優(yōu)良輔料；提升藥品質(zhì)量保障人民健康！

藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程中，有色玻璃暴露出一些問題。（１）內(nèi)容物可視性差：有色玻璃顏色較深，導致內(nèi)容物可視性差，無法直接進行異物檢查等。增加檢查難度及成本，降低檢查效率。（２）鐵元素溶出問題：由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產(chǎn)的，而在儲運過程中，鐵元素會發(fā)生不同程度溶出。對于需要避光保存，但又可能與鐵離子反應的藥物來說，無法使用此類有色玻璃作為容器。（３）成本增加：對于無法使用有色玻璃承裝的藥物，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現(xiàn)避光，這會導致藥物生產(chǎn)程序和成本的增加，且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶。安徽品牌藥用玻璃瓶現(xiàn)貨供應

企業(yè)承諾：以我輔料品質(zhì)包您產(chǎn)品優(yōu)勢！河南鐵元素溶出藥用玻璃瓶生產(chǎn)廠家

藥用玻璃表面吸附機制玻璃表面存在硅氧斷鍵，可吸附氫離子，形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子，如水分子，鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子，也能吸附磷酸根及其他陰離子，還能吸附帶有特定基團的有機酸、生物酶等。玻璃與藥物吸附作用主要有以下兩種機制:(1)離子交換吸附:在中性或酸性溶液中，玻璃中的鈉離子等堿金屬離子與藥液中的氫離子進行交換；(2)藥品中的某些基團與玻璃反應產(chǎn)生的吸附:如藥品中某些基團會與Si－O斷鍵反應或者與吸附氫離子后的Si－OH通過氫鍵發(fā)生吸附。河南鐵元素溶出藥用玻璃瓶生產(chǎn)廠家

【關于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

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