藥用有色玻璃(遮光玻璃)很多藥物成分會在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng),進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量,如維生素C,核黃素磷酸鈉注射液,喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布的《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南》(征求意見稿)中,將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響,玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能?!辈⒏鶕?jù)遮光性,將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色,減少光的透過,適用于有遮光要求藥品的包裝。企業(yè)愿景:世界輔料供應(yīng)商!湖南日本藥用玻璃瓶市場價格
日本巖田硝子工業(yè)株式會社創(chuàng)立于1918年,專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運用獨有的**技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司與巖田硝子工業(yè)株式會社已建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持與售后服務(wù)。目**款玻璃瓶已獲得登記號,可在CDE網(wǎng)站查詢(狀態(tài)為A);另有一款管瓶已完成登記,等待公示中。廣東藥用玻璃瓶藥用采購企業(yè)價值:真誠待人用心做事!
對于pH值偏堿性、或組成成分可能與堿性金屬離子發(fā)生相互作用的藥品制劑而言,為避免容器內(nèi)表面發(fā)生化學(xué)侵蝕,威脅藥品質(zhì)量,更應(yīng)選擇低堿性溶出的玻璃包材產(chǎn)品。以上反應(yīng)及情形*發(fā)生在玻璃與介質(zhì)之間,如是藥物,情況則更為復(fù)雜。四、影響玻璃容器形成脫片的主要因素影響因素包括玻璃容器的化學(xué)組成、生產(chǎn)工藝、成型后的處理方式,藥物制劑的**(如組成成分、離子強(qiáng)度、絡(luò)合劑、pH值),及滅菌方式等。(1)玻璃的化學(xué)組成玻璃的主要成分為二氧化硅,化學(xué)組成并不恒定,在一定范圍內(nèi)允許有波動,不同廠家生產(chǎn)的玻璃化學(xué)組成也稍有不同。Ⅰ型硼硅玻璃含硅70%~80%,三氧化二硼7%~13%,及少量的氧化鈉、氧化鉀和氧化鋁,有較強(qiáng)的耐水性和耐熱震性。Ⅲ型鈉鈣玻璃含硅60%~75%,氧化鈉和氧化鉀12%~18%,及氧化鈣、氧化鎂和氧化鋁5%~12%,堿金屬元素含量較高,耐水性較弱。(2)成型后的處理方式普通鈉鈣硅酸鹽玻璃在退火工藝過程中,還要對玻璃表面進(jìn)行中性化處理。因為加熱玻璃可促使氧化鈉析出在容器的內(nèi)表面,在與溶液接觸一段時間后,鈉離子遷移入溶液,產(chǎn)生OH-,使得非緩沖溶液的pH值變大。(3)溶液中的化學(xué)組成溶液中的某些化學(xué)成分會加快脫片的形成。
將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下,選用符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)的玻璃包材,不*可以給予產(chǎn)品更好的質(zhì)量保證,同時還可以降低國內(nèi)外申報的難度,從產(chǎn)品長遠(yuǎn)推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。三、玻璃表面的化學(xué)侵蝕機(jī)制水對玻璃的侵蝕始于水中的氫離子與玻璃中堿金屬離子的交換過程,以及水分子滲透進(jìn)入玻璃的過程。玻璃中的硅酸與被交換出的堿金屬離子發(fā)生中和反應(yīng)生成硅酸鹽,另外,水分子也能與硅氧骨架直接起反應(yīng)。反應(yīng)產(chǎn)物Si(OH)4是一種極性分子,它能使周圍的水分子極化,定向附著在自己周圍,形成一個高度分散的系統(tǒng),稱為硅酸凝膠,除有一部分溶于水溶液以外,大部分附著在玻璃表面,形成一層薄膜。在堿性溶液中,OH-集中在玻璃表面,并吸附玻璃中的各種陽離子。同時OH-離子也能直接破壞硅氧骨架,使Si-O鍵斷裂,*后變成硅酸離子,或與吸附在玻璃表面上的陽離子形成硅酸鹽,并逐漸溶解于堿液中。當(dāng)超過了溶解限度,就會生成肉眼看不見的微粒。堿對玻璃的侵蝕過程不會生成硅膠保護(hù)膜,所以侵蝕會不斷進(jìn)行下去。根據(jù)以上化學(xué)反應(yīng)機(jī)制不難判斷,低堿金屬離子含量、低堿性溶出的玻璃包材發(fā)生脫片、生成玻屑的可能性更低。AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶,這些IRAS管瓶制造技術(shù)源自日本巖田硝子工業(yè)。
如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強(qiáng)的侵蝕性。pH值是另一個關(guān)鍵因素,因為堿性溶液(pH>)能導(dǎo)致玻璃內(nèi)表層溶解,增加富硅區(qū)域形成脫片的風(fēng)險。(4)終端滅菌玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性會隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時,溫度每升高10℃,侵蝕介質(zhì)對玻璃的浸提速度增加50%~250%;100℃以上時(如在高壓蒸汽滅菌鍋中),侵蝕作用始終是劇烈的。當(dāng)壓力提高到~,化學(xué)性能較好的玻璃也能在短時間內(nèi)受到劇烈破壞;與此同時,大量硅的氧化物會轉(zhuǎn)入到溶液中。綜上所述,若藥品制劑含有EDTA、磷酸鹽或溶液為堿性,或需要進(jìn)行終端滅菌的話,為了降低脫片風(fēng)險,保障制劑質(zhì)量,應(yīng)選用硼硅含量高、堿金屬含量低、防堿性/低堿性溶出的藥用玻璃包材。五、巖田硝子IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質(zhì),巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術(shù)通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn),生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標(biāo)準(zhǔn)。IRAS長期低堿處理管瓶在USP660,60℃*75%影響因素試驗等各種比較試驗中。對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,選擇的玻璃包材,盡可能降低玻璃容器對藥品質(zhì)量的干擾,無疑是一個明智之舉。北京基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶如何購買
日本巖田硝子工業(yè)株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創(chuàng)立于1918年。湖南日本藥用玻璃瓶市場價格
美國貿(mào)易產(chǎn)業(yè)與中國有所不同,和美國相比,中國的產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期。在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下,中國大貿(mào)易產(chǎn)業(yè)憑借獨特資源和市場優(yōu)勢,一舉成為資本角逐的重點領(lǐng)域之一。有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測,中國貿(mào)易產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來5年年均復(fù)合增長率約為27.26%。國外的谷歌、蘋果等公司,國內(nèi)的阿里巴巴、騰訊、萬科、保利、平安人壽、萬達(dá)等企業(yè)都根據(jù)自身優(yōu)勢扎根大健康領(lǐng)域。拋開貿(mào)易型的公共服務(wù)屬性,在市場環(huán)境中,企業(yè)競爭的秘訣是要創(chuàng)造稀缺,結(jié)合消費者高、中、低不同等級的需求,并成為難以替代的產(chǎn)品。醫(yī)藥健康方面人才培養(yǎng)體制貧乏,經(jīng)調(diào)查,中國的大學(xué)中把物流管理與醫(yī)藥知識結(jié)合的專業(yè)少之又少,單方面精通的人才對于醫(yī)藥冷鏈物流無法完全勝任,通過調(diào)研冷鏈物流企業(yè),了解到培養(yǎng)物流人員有關(guān)冷鏈物流的相關(guān)知識來勝任冷鏈物流工作的計劃進(jìn)展緩慢,使得人才成為完善醫(yī)藥健康的重要制約因素。以藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂為例,主打運動健康A(chǔ)PP停留在工具層面,缺少完整的消費場景閉環(huán),較強(qiáng)的工具屬性停留在實現(xiàn)用戶**基礎(chǔ)的功能需求,并未涉及足夠高的用戶使用價值實現(xiàn),同時缺乏數(shù)字化運營的效能也是運動健康A(chǔ)PP發(fā)展的明顯桎梏,經(jīng)營模式有待進(jìn)一步探索。湖南日本藥用玻璃瓶市場價格
【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。
【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。