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低堿①I(mǎi)RAS處理巖田硝子工業(yè)(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì),開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。堿性溶出長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)pH値【40℃×75%】低堿②IRAS+硅化處理巖田硝子工業(yè)(株)為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì),開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的處理方法(IRAS處理),符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國(guó)的產(chǎn)品銷(xiāo)售、技術(shù)支持及售后工作。江蘇玻璃脫片藥用玻璃瓶市場(chǎng)價(jià)格
此外,IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶還具有清洗過(guò)后無(wú)殘?jiān)?;抑制凍干時(shí)液滴飛濺、掛壁;無(wú)溶劑引起的脫片影響;一體化流水線生產(chǎn),成本效率高等優(yōu)勢(shì)。根據(jù)不同產(chǎn)品的個(gè)性化需求,IRAS產(chǎn)品還可追加其他功能性工藝,包括低附著性工藝,透明遮光工藝,以及清洗、滅菌、無(wú)菌包裝工藝等,為制劑生產(chǎn)企業(yè)量身定制比較符合需求的管瓶產(chǎn)品。日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于1918年,專(zhuān)注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開(kāi)發(fā)研究,充分滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會(huì)社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。浙江藥用輔料藥用玻璃瓶藥用采購(gòu)企業(yè)價(jià)值:真誠(chéng)待人用心做事!
企業(yè)使命:以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料;提升藥品質(zhì)量保障人民健康!
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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國(guó)內(nèi)一家專(zhuān)營(yíng)磷脂類(lèi) 藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專(zhuān)注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國(guó)內(nèi) 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。
藥用有色玻璃(遮光玻璃)很多藥物成分會(huì)在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng),進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量,如維生素C,核黃素磷酸鈉注射液,喹諾酮類(lèi)藥物等。這對(duì)包裝此類(lèi)藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布的《藥用玻璃容器分類(lèi)和應(yīng)用指南》(征求意見(jiàn)稿)中,將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響,玻璃容器具有的阻擋特定波長(zhǎng)的光源透過(guò)的性能?!辈⒏鶕?jù)遮光性,將藥用玻璃容器分為無(wú)色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通過(guò)對(duì)玻璃著色,減少光的透過(guò),適用于有遮光要求藥品的包裝。AVT注冊(cè)服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
B2O3)含量和平均線熱膨脹系數(shù)(CoefficientofMeanLinearThermalExpansion,簡(jiǎn)稱(chēng)COE)的不同將玻璃分為兩類(lèi):即硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,其中將硼硅玻璃又分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃,如下表所示。五、注射劑與玻璃包裝容器的相互作用注射劑的藥物與玻璃包裝容器可發(fā)生物理化學(xué)反應(yīng)。常見(jiàn)的反應(yīng)有:某些藥物對(duì)酸、堿、金屬離子等敏感,如果玻璃中的金屬離子和/或鍍膜成分遷移進(jìn)入藥液,可催化藥物發(fā)生某些降解反應(yīng),導(dǎo)致溶液顏色加深、產(chǎn)生沉淀、出現(xiàn)可見(jiàn)異物,藥物降解速度加快等現(xiàn)象;玻璃中的鈉離子遷移后,導(dǎo)致藥液pH值發(fā)生變化,某些毒性較大的金屬離子或陽(yáng)離子基團(tuán)遷移進(jìn)入藥液也會(huì)產(chǎn)生潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于某些微量、治窗窄、結(jié)構(gòu)上存在易與玻璃發(fā)生吸附官能團(tuán)的藥物,或是方中含有微量功能性輔料(如抗氧劑,絡(luò)合劑)的藥物,玻璃容器表面可能會(huì)產(chǎn)生吸附作用,使藥物劑量或輔料含量降低。注射劑會(huì)對(duì)玻璃內(nèi)表面的耐受性產(chǎn)生影響,降低玻璃容器的保護(hù)作用和功能性,甚至導(dǎo)致玻璃網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)破壞致使其中的成分大量溶出并產(chǎn)生玻璃屑或脫片,引發(fā)安全性問(wèn)題。影響玻璃內(nèi)表面耐受性的因素包括玻璃容器的化學(xué)組成、生產(chǎn)工藝、成型后的處理方式。日本巖田與艾偉拓建立專(zhuān)業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。江西購(gòu)買(mǎi)藥用玻璃瓶現(xiàn)貨供應(yīng)
AVT現(xiàn)貨提供遮光管瓶。江蘇玻璃脫片藥用玻璃瓶市場(chǎng)價(jià)格
玻璃作為硅酸鹽無(wú)機(jī)類(lèi)材料,是各種性能穩(wěn)定的材料之一,且光潔透明,適宜藥品的包裝貯存和保質(zhì)。同時(shí),相對(duì)于其他材料,玻璃價(jià)格較低廉。近年來(lái),我國(guó)的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,已成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優(yōu)點(diǎn),但也存在一個(gè)主要缺點(diǎn):在特定條件下會(huì)有玻璃薄片從玻璃容器的內(nèi)表面脫落,直接進(jìn)入到溶液中形成玻屑,有時(shí)肉眼難以覺(jué)察。在過(guò)去的幾年中,注射藥物中存在玻屑的問(wèn)題日益增多,已引發(fā)了全球范圍內(nèi)諸多產(chǎn)品的召回事件。如2020年美國(guó)FDA官網(wǎng)公布16起注射劑召回事件,其中由于發(fā)現(xiàn)微粒物質(zhì)、安瓿瓶破裂等可能與玻璃容器有關(guān)的召回共有8起,給企業(yè)和社會(huì)都造成了巨大損失。江蘇玻璃脫片藥用玻璃瓶市場(chǎng)價(jià)格
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