有部分企業(yè)在做仿制時(shí)采用硫酸銨梯度。硫酸銨也可形成符合條件的弱酸性內(nèi)水腔環(huán)境，但實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，其與伊立替康形成的伊立替康硫酸鹽在體內(nèi)外釋放較快，滯留以及包載穩(wěn)定性不如藥物與蔗糖八硫酸酯形成的復(fù)合物。早在HermesBiosci公司開發(fā)產(chǎn)品時(shí)就已報(bào)道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺鹽可高效率/高藥脂比的包載伊立替康（>800g/mol磷脂）并維持其在脂質(zhì)體內(nèi)部的穩(wěn)定。這是因?yàn)檎崽前肆蛩狨ゲ糠志哂懈邇r(jià)負(fù)電性，三乙胺部分具有空間位阻，能夠降低藥物被水解的概率，延長藥物體內(nèi)半衰期至56.8小時(shí)。而硫酸銨只能提供弱酸性環(huán)境并不能實(shí)現(xiàn)以上作用。更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊，敬請關(guān)注AVT。湖南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀現(xiàn)貨

蔗糖八硫酸酯鉀產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鉀英文名：PotassiumSucroseOctasulfateCAS號：73264-44-5分子式：C12H14K8O35S8分子量：1287.52結(jié)構(gòu)式：性狀：白色固體粉末純度：99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點(diǎn)>230℃蔗糖八硫酸酯鈉產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鈉英文名：SucroseoctasulfatesodiumsaltCAS號：：74135-10-7EINECS號：420-660-7分子式：：C12H14Na8O35S8分子量：：1158.66結(jié)構(gòu)式：性狀：白色固體粉末純度：99%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點(diǎn):159~164℃貴州高純蔗糖八硫酸酯鉀藥用采購蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽也許有的小伙伴并不是很熟悉這兩樣產(chǎn)品。

由于伊立替康的化學(xué)結(jié)構(gòu)會(huì)跟據(jù)環(huán)境pH情況在內(nèi)酯型和開環(huán)型的羧酸鹽形態(tài)間相互轉(zhuǎn)變，兩種形式呈動(dòng)態(tài)平衡。其在酸性條件下為內(nèi)酯形式，而在生理?xiàng)l件下（pH 7.4）會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)轸人猁}形式。但內(nèi)酯環(huán)卻是伊立替康發(fā)揮抗腫活性的必需結(jié)構(gòu)，因此開發(fā)其脂質(zhì)體制劑需找尋合適的方法來穩(wěn)定其結(jié)構(gòu)中的活性部位--內(nèi)酯環(huán)。Onivyde® 采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥，使得伊立替康在弱酸性內(nèi)水相中以沉淀形式被穩(wěn)定包載。AVT艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導(dǎo)檢測器(HPIC-CD)測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱，以氫氧化鈉溶液為淋洗液，結(jié)果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗(yàn)證均符合要求，可準(zhǔn)確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，與HPLC-RID法相比，HPIC-CD法靈敏度更高，因避免了樣品基質(zhì)的干擾,可直接進(jìn)樣分析,縮短了前處理時(shí)間、操作更簡便，分析過程未使用有機(jī)試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準(zhǔn)確測定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。

目前，國內(nèi)外文獻(xiàn)對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報(bào)道均不多,根據(jù)美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動(dòng)相的高效液相色譜-示差折光檢測器（HPLC-RID）法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該法重現(xiàn)性較差,拖尾因子甚至高達(dá)10，理論塔板數(shù)偏低。另外，HPLC-RID法樣品前處理方法較為復(fù)雜且耗時(shí)較長。 更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊，敬請關(guān)注艾偉拓。

蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結(jié)構(gòu)的一組化合物(下圖)，其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質(zhì)體中，蔗糖八硫酸酯鹽主要應(yīng)用于伊立替康脂質(zhì)體中，使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載，提高藥物包封率。另有研究表明蔗糖八硫酸酯作為體內(nèi)活性物質(zhì)，它可以活內(nèi)或纖維細(xì)胞生長因子，產(chǎn)生一系列生理學(xué)效應(yīng)。此外，蔗糖八硫酸鉀鹽也已被證實(shí)可通過鉀鹽降低基質(zhì)金屬蛋白酶MMP活性，穩(wěn)定生長因子，防止其被MMP降解從而減少傷口愈合時(shí)間?；谝陨蠙C(jī)理，蔗糖八硫酸鹽 (SOS) 在糖尿病足療中作為新型敷料得以應(yīng)用，新多中心臨床實(shí)驗(yàn)也出現(xiàn)了以改善神經(jīng)性缺血性潰瘍?yōu)橹鞯恼崽前肆蛩猁}敷料的療方法。患有DFU的糖尿病患者殘疾或死亡的風(fēng)險(xiǎn)更高，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量惡化，相關(guān)護(hù)理費(fèi)用急劇增加。湖南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

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