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片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性物料或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤(rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時(shí)粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏!<?xì)粉過多、潤(rùn)滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機(jī)壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長(zhǎng)短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時(shí)造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進(jìn)沖模配套,及時(shí)檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。 高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)速一般為50~90r/min左右,生產(chǎn)量大概 為 (20~50)萬(wàn)片/h。奉賢區(qū)實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)聯(lián)系方式
壓片機(jī)在生產(chǎn)過程中造成片重差異不穩(wěn)的情況以及解決方案。壓片機(jī)的沖頭沖具等問題(1)沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。解決辦法:對(duì)此應(yīng)更換沖頭、中模。(2)下沖長(zhǎng)短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,控制在±5μm以內(nèi)。(3)下沖塞模。下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。解決辦法:重新調(diào)整。(4)檢查模具磨損情況,磨損的模具需要及時(shí)更換。上海大型壓片機(jī)哪里買壓片機(jī)具有結(jié)構(gòu)緊湊、功能穩(wěn)定、產(chǎn)量大、易清洗、價(jià)格便宜和操作簡(jiǎn)單等特色已得到廣泛應(yīng)用。
綜觀這幾年我國(guó)制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面:1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,原來(lái)的那種每小時(shí)產(chǎn)量2萬(wàn)~5萬(wàn)的壓片機(jī)已不能滿足市場(chǎng)的要求,因此近年來(lái)生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。如上海天和、北京國(guó)藥龍立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小時(shí)產(chǎn)量56萬(wàn)片的GZPK720系列雙壓式的全自動(dòng)高速壓片機(jī),該機(jī)的水平已接近德國(guó)的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品已通過制藥裝備行業(yè)主持的鑒定,也通過了美國(guó)UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購(gòu)設(shè)備,無(wú)論從規(guī)格,參數(shù),零部件配套,模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速壓片機(jī)、GZPK620系列高速壓片機(jī)、ZP1100系列壓片機(jī)、國(guó)藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。
GMP對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品?!蹦壳埃瑖?guó)內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)均按GMP進(jìn)行設(shè)計(jì)加工,而在實(shí)際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運(yùn)行過程中阻力增大,損壞上、下導(dǎo)軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進(jìn)入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來(lái)分析解決的辦法,以減少粉塵污染。與高速壓片機(jī)相比,亞高速壓片機(jī)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、價(jià)格便宜、運(yùn)行成本低等優(yōu)點(diǎn)。
壓片機(jī)在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細(xì)檢查,找出壓片機(jī)故障及原因,及時(shí)處理,下面就例舉幾點(diǎn)壓片機(jī)的常見故障進(jìn)行精細(xì)地維修:一、不能開機(jī)首先檢查各保護(hù)裝置,如潤(rùn)滑保護(hù)、壓力過載保護(hù)、門窗安全保護(hù)、主電機(jī)過載保護(hù)、加料電機(jī)過載保護(hù),逐一排除,如還不能開機(jī)要找專業(yè)電氣人員檢查線路,查找原因解決。二、壓片機(jī)導(dǎo)軌導(dǎo)軌是保證沖桿作曲線軌跡運(yùn)動(dòng)的重要部件,其常見故障有:導(dǎo)軌磨損、組件松動(dòng)、下導(dǎo)軌過橋板磨損,致沖桿磨損導(dǎo)軌主體等。解決中桿與導(dǎo)軌問磨損的主要方法是可以用油石研磨導(dǎo)軌恢復(fù)正常,磨損嚴(yán)重者只有更換導(dǎo)軌解決:導(dǎo)軌組件經(jīng)連續(xù)工作出現(xiàn)松動(dòng)現(xiàn)象時(shí),必須及時(shí)緊固,并應(yīng)注意使導(dǎo)軌過渡圓滑;下導(dǎo)軌過橋板磨損,輕者用油石修復(fù),磨損嚴(yán)重者只能更換解決。高速壓片機(jī)上都帶 有斷沖保護(hù)裝置. 出現(xiàn)斷沖情況下,設(shè)備自動(dòng)停機(jī),來(lái)保護(hù)設(shè)備以及操作人員的安全。嘉定區(qū)小型壓片機(jī)報(bào)價(jià)
壓片機(jī)圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖。奉賢區(qū)實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)聯(lián)系方式
壓片機(jī)的保養(yǎng)①潤(rùn)滑機(jī)器的一般部件。油杯和油嘴安裝在零件表面。可根據(jù)油杯類型分別注入黃油和機(jī)油。根據(jù)各軸承的溫升和使用情況進(jìn)行油潤(rùn)滑。上蓋中間的玻璃油杯用于潤(rùn)滑轉(zhuǎn)盤軸承,運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)以每分鐘滴2~3滴為宜。傳動(dòng)軸兩端裝有滾動(dòng)軸承,軸殼外裝有油嘴,每周可注油一次,可用油泵壓人。沖桿尾部及弧形導(dǎo)軌均用黃油潤(rùn)滑,不宜過多,以免油滲入物料影響壓片質(zhì)量。加油時(shí)應(yīng)注意不要讓油溢出杯體,更不能流到機(jī)器周圍,以免污染物料,影響壓片質(zhì)量。②定期檢查各部件,檢查項(xiàng)目有蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪軸,上下導(dǎo)軌活動(dòng)部件是否轉(zhuǎn)動(dòng)靈活,是否有磨損,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并及時(shí)修復(fù)。③使用一次或停止后,應(yīng)將剩余粉末取出并清理干凈。如果停機(jī)時(shí)間較長(zhǎng),必須將所有模具拆下,并將機(jī)器擦拭干凈。零件表面應(yīng)涂防銹油并蓋布篷布。。④模具的保養(yǎng),不用的模具應(yīng)清洗擦拭干凈,然后放入有蓋的不漏盒中,使模具完全浸入油中或涂上防砸油脂,沖孔襯墊放置軟質(zhì)材料的夾子,防止相互碰撞,并定期檢查。 奉賢區(qū)實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)聯(lián)系方式
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