片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏!<?xì)粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機(jī)壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進(jìn)沖模配套,及時檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。 壓片機(jī)的功能分類:單層片壓片機(jī)、雙層片壓片機(jī)、三層片壓片機(jī)、包芯片壓片機(jī)、環(huán)形片壓片機(jī)。楊浦區(qū)粉末壓片機(jī)報價
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機(jī)在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
加料斗內(nèi)的顆粒時多時少。加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強(qiáng)的藥物。(1)應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。(2)物料容器內(nèi)物料存儲量差異大,應(yīng)該控制在50%以內(nèi)。(3)兩側(cè)加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。 徐匯區(qū)智能壓片機(jī)聯(lián)系方式高速壓片機(jī)上都帶 有“上沖”保護(hù)裝置. 當(dāng)然“上沖”保護(hù)裝置的形式也很多,目的是起到一個保護(hù)作用。
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個方面:1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,原來的那種每小時產(chǎn)量2萬~5萬的壓片機(jī)已不能滿足市場的要求,因此近年來生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。如上海天和、北京國藥龍立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小時產(chǎn)量56萬片的GZPK720系列雙壓式的全自動高速壓片機(jī),該機(jī)的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品已通過制藥裝備行業(yè)主持的鑒定,也通過了美國UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購設(shè)備,無論從規(guī)格,參數(shù),零部件配套,模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速壓片機(jī)、GZPK620系列高速壓片機(jī)、ZP1100系列壓片機(jī)、國藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過載保護(hù)、減速箱以及;壓片機(jī)沖模等幾個部分;生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實際使用過程中積累一些經(jīng)驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進(jìn)行潤滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時進(jìn)行更換。壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外。 壓片機(jī)壓片過程中裂片,可查看上下沖頭和中模是否配套。
GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品?!蹦壳?,國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)均按GMP進(jìn)行設(shè)計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導(dǎo)軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進(jìn)入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。沖和模是壓片機(jī)的基本部件,每副沖模由上沖、中模、下沖3個部件構(gòu)成。普陀區(qū)大型壓片機(jī)供應(yīng)商
高速壓片機(jī)上都帶 有斷沖保護(hù)裝置. 出現(xiàn)斷沖情況下,設(shè)備自動停機(jī),來保護(hù)設(shè)備以及操作人員的安全。楊浦區(qū)粉末壓片機(jī)報價
高速壓片機(jī)是固體制劑生產(chǎn)中成型單元的**設(shè)備。保證壓片質(zhì)量的基本要素包含:壓片的成型速度、片型的完整性,片型的一致性,片重差異,片重精度,藥片壓力,藥片厚度。保證壓片機(jī)穩(wěn)定運行的基礎(chǔ)有設(shè)備中零件加工的精度、工藝技術(shù)支持、訓(xùn)練有素的操作人員、穩(wěn)定可靠的程序,這些都是不可缺少的。我們工程師將根據(jù)壓片機(jī)的實際情況從電氣部分介紹設(shè)備的常見故障和解決措施,幫助天和壓片機(jī)使用者們和設(shè)備管理者們及時發(fā)現(xiàn)問題,解決問題。一、解決方案:⑴主壓硬件上限位①降低主壓輪的位置②檢查限位開關(guān)是否正常⑵預(yù)壓硬件上限位①降低預(yù)壓輪的位置②檢查限位開關(guān)是否正常⑶充填硬件上限位①降低充填的位置②檢查限位開關(guān)是否正常。二、解決方案:⑴主壓硬件下限位①升高主壓輪的位置②檢查限位開關(guān)是否正常⑵預(yù)壓硬件下限位①升高預(yù)壓輪的位置②檢查限位開關(guān)是否正常⑶充填硬件下限位①升高充填的位置②檢查限位開關(guān)是否正常楊浦區(qū)粉末壓片機(jī)報價
上海天和制藥機(jī)械有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海天和制藥機(jī)械供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!