固體制劑中的關(guān)鍵設(shè)備—高速壓片機的技術(shù)探討。隨著國內(nèi)的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產(chǎn)需求增加:醫(yī)保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級設(shè)備需求增加:藥品一致性評價,新藥研制,國內(nèi)設(shè)備制造水平提升,國際市場需求增大,高速壓片機市場增大。影響高速壓片機生產(chǎn)速度的5大因素:1.高速生產(chǎn),片重穩(wěn)定性差影響因素:沖盤精度、模具精度、加料器精度2.高速生產(chǎn),甩粉,收益率低影響因素:沖盤綜合精度;模具與沖盤配合;加料器、沖盤等精度匹配3.高速生產(chǎn),甩油,污染藥片影響因素:潤滑的防塵、防油問題;模具與沖盤配合4.高速長時間生產(chǎn),溫升大影響因素:藥粉被壓縮生熱;模具與壓輪撞擊、與沖盤、導軌摩擦生熱;電機生熱;減速箱生熱5.高速生產(chǎn),設(shè)備振動大影響因素:沖頭受力時振動;蝸輪蝸桿工作振動壓片機一次使用畢或停工時,應(yīng)取出剩余粉劑,刷清機器名部分的殘留粉子。靜安區(qū)大型壓片機哪家好
壓片機加料器磨損或安裝不對會導致壓片機故障,主要由以下幾點:1)加料器底面緊貼轉(zhuǎn)臺平面而磨損,調(diào)節(jié)加料器位置,使加料器底面與轉(zhuǎn)臺工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。2)上沖吊沖、下沖斷沖、下沖爆沖、上沖帽子頭斷裂,上沖斷沖(斷沖部分在加料器內(nèi),沒有及時取出)。將導致加料器磨損,甚至損壞在壓片過程中機器。壓力不能過大,機器不能超負荷運行,有異常情況必須及時發(fā)現(xiàn)和處理。壓片過程中,如發(fā)現(xiàn)爆沖或加料器磨損,調(diào)換爆頭的沖或修復。調(diào)換加料器后必須擦清平面,擦下的粉子和爆沖的片子進行隔離,并處理。3)加料器安裝不當,轉(zhuǎn)臺平面有跑顆?,F(xiàn)象。應(yīng)調(diào)節(jié)加料器兩側(cè)螺釘位置,調(diào)節(jié)料斗位置的高低來控制物料的流量。
崇明區(qū)多功能壓片機廠家電話壓片機的選擇應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需求、藥品特性、設(shè)備質(zhì)量等因素進行綜合考慮。
GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染?!钡谌l:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。”目前,國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機均按GMP進行設(shè)計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。
壓片機機械部分常見的故障易發(fā)生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當因素。在壓片機的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實際使用過程中積累一些經(jīng)驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當,這時需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時進行更換。壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當,這時需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外。 壓片機壓片中出現(xiàn)裂片,查看物料的濕度和造粒的均勻性。
壓片機在生產(chǎn)過程中造成片重不穩(wěn)定的情況以及解決方案。機械調(diào)整機構(gòu)及運行速度等方面的問題(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調(diào)平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構(gòu)不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。解決辦法:要適當降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。特別是壓大片時,生產(chǎn)速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機震動過大,結(jié)構(gòu)松動,裝配不合理,或?qū)е滤幏鄢涮畈粍?。解決辦法:由經(jīng)驗專業(yè)的人員調(diào)?;蜻M行重新裝配。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)量高、壓力大且預壓連續(xù)可調(diào)、結(jié)構(gòu)緊湊、操作維護簡單。徐匯區(qū)工業(yè)壓片機價格
壓片機如停用時間較長,必須將沖模全部拆下,并將機器全部揩擦清潔,機器的光面涂上防銹油,用布蓬罩好。靜安區(qū)大型壓片機哪家好
壓片機的使用方法:
1.準備工作在使用壓片機之前,需要進行一些準備工作。首先,要檢查壓片機的各個部件是否正常,如壓力表、電機、傳動系統(tǒng)等。其次,要準備好所需的藥物和輔料,并進行粉碎和混合。
2.調(diào)整壓片機在進行壓片之前,需要對壓片機進行調(diào)整。首先,要調(diào)整壓力,使其適合所需的片劑厚度和硬度。其次,要調(diào)整送料器,使其適合所需的藥物和輔料比例。***,要調(diào)整模具,使其適合所需的片劑形狀和大小。
3.進行壓片在進行壓片之前,需要將藥物和輔料放入送料器中,并調(diào)整送料器的速度和壓力。然后,將模具放入壓片機中,并調(diào)整壓力和轉(zhuǎn)速。***,啟動壓片機,進行壓片。
4.清潔壓片機在使用完壓片機之后,需要對其進行清潔。首先,要***殘留的藥物和輔料,以免對下一次生產(chǎn)造成影響。其次,要清潔壓片機的各個部件,以保證其正常運轉(zhuǎn)。
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