在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。壓片機操作簡便,節(jié)省人力成本。浦東新區(qū)大型壓片機廠家直銷
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細(xì)檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細(xì)地維修:一、不能開機首先檢查各保護裝置,如潤滑保護、壓力過載保護、門窗安全保護、主電機過載保護、加料電機過載保護,逐一排除,如還不能開機要找專業(yè)電氣人員檢查線路,查找原因解決。二、壓片機導(dǎo)軌導(dǎo)軌是保證沖桿作曲線軌跡運動的重要部件,其常見故障有:導(dǎo)軌磨損、組件松動、下導(dǎo)軌過橋板磨損,致沖桿磨損導(dǎo)軌主體等。解決中桿與導(dǎo)軌問磨損的主要方法是可以用油石研磨導(dǎo)軌恢復(fù)正常,磨損嚴(yán)重者只有更換導(dǎo)軌解決:導(dǎo)軌組件經(jīng)連續(xù)工作出現(xiàn)松動現(xiàn)象時,必須及時緊固,并應(yīng)注意使導(dǎo)軌過渡圓滑;下導(dǎo)軌過橋板磨損,輕者用油石修復(fù),磨損嚴(yán)重者只能更換解決。浦東新區(qū)高速壓片機哪家好壓片機圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖。
旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生粉塵的原因(1)手工加料過程中產(chǎn)生粉塵。(2)設(shè)備正常運轉(zhuǎn)上沖壓片過程中:1)產(chǎn)生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時清理,往往會造成上沖尾部與上導(dǎo)軌磨損,使設(shè)備無法正常運轉(zhuǎn);3)設(shè)備長時間運轉(zhuǎn)所產(chǎn)生粉塵,會進入電氣柜內(nèi)造成電氣故障;4)粉塵會污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設(shè)備正常運轉(zhuǎn)下沖壓片過程中產(chǎn)生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進入下導(dǎo)軌,與潤滑油混合形成了油泥,長期不清理會污染壓片室的環(huán)境。(4)設(shè)備正常運轉(zhuǎn)加料器甩出的細(xì)粉,若清理不及時,積少成多。其會隨著轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)動,通過轉(zhuǎn)臺與臺板之間的空隙進入下導(dǎo)軌,進入的粉塵會吸干潤滑油,造成下沖尾與壓輪下導(dǎo)軌的磨損,降低導(dǎo)軌的使用壽命,如果發(fā)現(xiàn)不及時會出現(xiàn)斷沖情況,進而損壞下導(dǎo)軌。
旋轉(zhuǎn)壓片機是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中、重要設(shè)備。國外壓片機主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備。沖頭數(shù)高達72沖和96沖,產(chǎn)量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。目前國內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機、單沖壓片機和花籃式壓片機,與傳統(tǒng)壓片機的沖臺相比,新的沖臺組件的、重要的設(shè)備維護上的優(yōu)點來自于所需的零部件數(shù)量的減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。較大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護保養(yǎng)這些零部件的費用。同時,使用新的測功機組件不需要對壓片機進行進一步的改進,也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產(chǎn)廠家對壓片機的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn),因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用。壓片機精確度高,保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
壓片機(TabletPressMachine)在制藥工業(yè)上的應(yīng)用很***。根據(jù)定義,壓片機是可將干性顆?;蚍蹱钗锪贤ㄟ^模具壓制成片劑,并可自動連續(xù)生產(chǎn)的機械。壓片機的轉(zhuǎn)盤速度,物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)。部分壓片機配有吸粉箱,通過吸嘴可吸取機器運轉(zhuǎn)時所產(chǎn)生的粉塵,避免粉塵粘結(jié)堵塞,并可回收原料重新使用。而根據(jù)分類,壓片機可分為:單沖式壓片機,花籃式壓片機,旋轉(zhuǎn)式壓片機,高速旋轉(zhuǎn)式壓片機等。***我們的主角是藥片壓片機。藥片壓片機,也叫沖片機,在機器大小上來說比較小,在電機停電時還可以手動搖。由于會受到保存,運輸?shù)囊螅瑝浩瑱C的參數(shù)設(shè)定會有一定的要求,避免出現(xiàn)外觀問題與厚度不一致,所以在壓片前對壓片機進行調(diào)試是非常有必要的。壓片機操作簡單方便,提高生產(chǎn)效率。奉賢區(qū)壓片機型號
壓片機的壓力和片劑的硬度有很大關(guān)系,是有一個零界點的。浦東新區(qū)大型壓片機廠家直銷
壓片機的整機震動故障有以下幾點:1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動,如有請擰緊螺母。2)壓片機轉(zhuǎn)速不對,應(yīng)減少或增大轉(zhuǎn)速。3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調(diào)節(jié)片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。4)顆粒影響,改進壓片工藝,合理配方,提高顆粒的質(zhì)量。壓片機的使用過程中要求設(shè)備維修人員必須定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng),每月1-2次檢查渦輪、渦桿、軸承、壓輪、上下導(dǎo)軌各活動部分是否靈活,是否磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷及時修復(fù)后使用,渦輪箱內(nèi)加機械油,一般夏季選用N46、冬季選用N32,油量從渦桿進入一個齒面高為宜,可通過視窗觀察油面的高低,使用半年左右,更新新油;電氣元件也要注意維護,定期檢查,保持設(shè)備的良好運行狀態(tài)。浦東新區(qū)大型壓片機廠家直銷