旋轉(zhuǎn)壓片機是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中、重要設(shè)備。國外壓片機主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備。沖頭數(shù)高達72沖和96沖,產(chǎn)量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。目前國內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機、單沖壓片機和花籃式壓片機,與傳統(tǒng)壓片機的沖臺相比,新的沖臺組件的、重要的設(shè)備維護上的優(yōu)點來自于所需的零部件數(shù)量的減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。較大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護保養(yǎng)這些零部件的費用。同時,使用新的測功機組件不需要對壓片機進行進一步的改進,也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產(chǎn)廠家對壓片機的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標準,因此標準的組件仍可應(yīng)用。壓片機模具分為圓形模具和異形模具。金山區(qū)多功能壓片機
常見故障分析壓片機機械部分常見的故障易發(fā)生在:
上導(dǎo)軌磨損:
1)可能是斷油,上沖加油不當,造成上沖吊沖現(xiàn)象,導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)及時修復(fù)35度斜面,如果損壞嚴重應(yīng)更換。操作時注意加油方法,先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈,再用小毛刷上少許機油,均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上,使上沖轉(zhuǎn)動靈活。但加油量不宜過多,以防止油污滲入粉子造成油污片。每班加油不少于兩次。
2)油質(zhì)不好,導(dǎo)軌與沖桿間的潤滑只可選擇機油潤滑??蛇x用30號齒輪油或空壓機油
3)壓片的物料過細,粉塵多,加料時必須輕加,以免粉塵飛揚,使上上沖吊沖甚至磨損上導(dǎo)軌。
4)壓片的物料太潮,產(chǎn)品吊沖或粘沖現(xiàn)象導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,物料進行復(fù)烘,添加潤滑劑返工處理,另外對工藝配方應(yīng)進行改進,控制物料的粒度分布,流動性、可壓性。
5)上沖孔不清潔,使上沖吊沖、粘沖、上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)清潔上沖孔至上沖孔滑動自如。 金山區(qū)多功能壓片機壓片機的工作原理是利用機械力將原料壓縮成一定形狀和大小的片劑,通常需要配合模具和壓力控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應(yīng)及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。
GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染?!钡谌l:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品?!蹦壳埃瑖鴥?nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機均按GMP進行設(shè)計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導(dǎo)軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機操作簡單方便,提高生產(chǎn)效率。
對于能夠?qū)㈩w?;蚍蹱钗锪现糜谀た變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發(fā)展方向正朝著多元化不斷邁進。業(yè)內(nèi)人士表示,高速、高產(chǎn)量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,近年來,高速壓片機廠家的數(shù)量明顯增加?!睒藴驶⑾盗谢彩且淮蟀l(fā)展方向。如今,制藥企業(yè)對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統(tǒng)化是制藥企業(yè)的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規(guī)格、參數(shù),還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。此外,多功能壓片機的快速發(fā)展也是標志著制藥裝備企業(yè)研發(fā)的水平,體現(xiàn)了用戶個性化的需求。隨著市場的縱深發(fā)展,許多國內(nèi)壓片機企業(yè)認為,市場成熟度不斷升高,壓片機行業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的意識,以及樹立品牌競爭的意識也在不斷增強。壓片機企業(yè)為了打破發(fā)展平衡的狀態(tài),也為了在下一階段市場競爭中脫穎而出,走向了產(chǎn)品創(chuàng)新之路。筆者了解到,很多壓片機企業(yè)就在不斷改善和創(chuàng)新壓片機,滿足市場需求。 壓片機的應(yīng)用范圍不僅局限于制藥行業(yè),還可以用于生產(chǎn)化妝品、食品等領(lǐng)域。虹口區(qū)多功能壓片機廠家直銷
壓片機具有多種保護功能,確保設(shè)備安全。金山區(qū)多功能壓片機
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
(1)在壓片機設(shè)置自動調(diào)整片重方式運行設(shè)備時,片重調(diào)整不穩(wěn),片重差異大。解決方法:首先前提是上述機械部件調(diào)整均正常,顆粒等其它因素正常情況下,需要確定用戶所設(shè)置的“標準壓力”值及“標準偏差”值均合適,其它的相關(guān)參數(shù)設(shè)置值均合理,設(shè)備所檢測的壓力實際值也要保證準確。 金山區(qū)多功能壓片機