隨著制藥工業(yè)的發(fā)展,壓片機(jī)也不斷更新?lián)Q代。從單沖壓片機(jī)到連續(xù)式壓片機(jī),再到旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和高速壓片機(jī),每一種壓片機(jī)都有其特點和優(yōu)勢。未來,隨著科技的不斷進(jìn)步,壓片機(jī)還將不斷發(fā)展,為制藥工業(yè)帶來更多的便利和效益。
壓片機(jī)是制藥工業(yè)中不可或缺的設(shè)備,它的機(jī)型和發(fā)展歷史對于制藥工業(yè)的發(fā)展有著重要的意義。 壓片機(jī)的工作原理是利用機(jī)械力將原料壓縮成一定形狀和大小的片劑,通常需要配合模具和壓力控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。金山區(qū)壓片機(jī)報價
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個方面:1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,原來的那種每小時產(chǎn)量2萬~5萬的壓片機(jī)已不能滿足市場的要求,因此近年來生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。如上海天和、北京國藥龍立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小時產(chǎn)量56萬片的GZPK720系列雙壓式的全自動高速壓片機(jī),該機(jī)的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品已通過制藥裝備行業(yè)主持的鑒定,也通過了美國UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購設(shè)備,無論從規(guī)格,參數(shù),零部件配套,模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速壓片機(jī)、GZPK620系列高速壓片機(jī)、ZP1100系列壓片機(jī)、國藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。 嘉定區(qū)自動化壓片機(jī)供應(yīng)商壓片機(jī)的壓力和片劑的硬度有很大關(guān)系,是有一個零界點的。
高速壓片機(jī)制片原理①劑量的操控。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)度是經(jīng)過挑選不同沖頭直徑的沖模來結(jié)束的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模規(guī)范之后,纖細(xì)的劑量調(diào)度是經(jīng)過調(diào)度下沖伸入中??椎纳疃龋缓蟾膭臃獾缀蟮闹心?椎膶嵺`長度,調(diào)度??字兴幬锏奶畛潴w積。因而,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)度下沖在??字械脑挤轿坏慕M織,以滿意劑量調(diào)度要求。因為不同批號的藥粉制造總有比容的差異,這種調(diào)度功用是十分必要的。在劑量操控中,加料器的動作原理也有恰當(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,清閑滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏松。假設(shè)選用多次強(qiáng)迫性境入辦法時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。②藥片厚度及壓實程度操控。藥物的劑量是根據(jù)配方及藥典供認(rèn)的,不行更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對必定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實踐厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)度是必不行少的。這是經(jīng)過調(diào)度上沖在??字械南滦辛縼斫Y(jié)束的。有的壓片機(jī)在壓片進(jìn)程中不單有上沖下行動作,一起也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動一起結(jié)束壓片進(jìn)程。但壓力調(diào)度多是經(jīng)過調(diào)度上沖下行量的組織來結(jié)束壓力調(diào)度與操控的。
藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導(dǎo)致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入模孔的顆粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。 壓片機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計合理,易于清潔維護(hù)。
壓片機(jī)的分類
1.單向壓片機(jī)單向壓片機(jī)是一種**基本的壓片機(jī),它只能進(jìn)行單向壓片。它的結(jié)構(gòu)簡單,操作方便,適用于小批量生產(chǎn)。但是,由于只能進(jìn)行單向壓片,所以生產(chǎn)效率較低。
2.雙向壓片機(jī)雙向壓片機(jī)可以進(jìn)行雙向壓片,即同時從兩個方向?qū)λ幬镞M(jìn)行壓制。它的生產(chǎn)效率比單向壓片機(jī)高,適用于中等規(guī)模的生產(chǎn)。
3.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是一種高效的壓片機(jī),它可以進(jìn)行多向壓片,即同時從多個方向?qū)λ幬镞M(jìn)行壓制。它的生產(chǎn)效率非常高,適用于大規(guī)模生產(chǎn)。
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壓片機(jī)維護(hù)周期長,減少維護(hù)成本。金山區(qū)壓片機(jī)報價
GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品?!蹦壳?,國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)均按GMP進(jìn)行設(shè)計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導(dǎo)軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進(jìn)入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。金山區(qū)壓片機(jī)報價