藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層??蛇x用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入模孔的顆粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。 壓片機的選擇應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需求、藥品特性、設(shè)備質(zhì)量等因素進行綜合考慮。嘉定區(qū)多功能壓片機制造商
壓片機的工作過程如下:
1.藥物粉末進料:首先將藥物粉末通過進料口送入進料器中,然后通過輸送帶送入上下壓盤之間。
2.壓制藥片:上下壓盤開始運動,將藥物粉末壓成片狀。在這個過程中,壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)會控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
3.取出藥片:壓制好的藥片通過出料口從壓片機中取出,然后通過出料器送入收集盤中。
4.清潔維護:在使用完畢后,需要對壓片機進行清潔和維護,以保證設(shè)備的正常運行和延長使用壽命。
楊浦區(qū)智能壓片機廠家壓片機壓片中出現(xiàn)裂片,查看物料的濕度和造粒的均勻性。
壓片機的片重差異導致的壓片機故障主要有以下幾點:1)升降桿軸向竄動,引起計量不準,產(chǎn)生偏重差異,應(yīng)檢查小渦輪是否磨損,應(yīng)調(diào)整磨損零件。2)加料器安裝不當造成的。加料器內(nèi)流量過少,充填量不穩(wěn),調(diào)整加料器兩側(cè)螺釘?shù)奈恢?。增加加料器的物流量,使物料填充穩(wěn)定。3)下沖吊沖影響充填量,使偏重差異大。將下沖孔刷清或調(diào)換沖頭。4)沖模原因:檢查沖模是否符合標準,將不合格沖頭調(diào)換。5)壓片物料問題:粒子過粗,壓片的片重差異大,偏重不穩(wěn),操作工要勤稱偏重,顆粒重新整粒。使顆粒的粒度能適合壓片,制粒工藝要改進。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
加料斗內(nèi)的顆粒時多時少。加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強的藥物。(1)應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當加入助流劑解決。(2)物料容器內(nèi)物料存儲量差異大,應(yīng)該控制在50%以內(nèi)。(3)兩側(cè)加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。 壓片機異形沖模:除圓形以外的幾何形狀,諸如橢圓形、鍵形(膠囊形)、三角形等都屬于異形模具。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調(diào)平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構(gòu)不穩(wěn)定。解決辦法:更換或穩(wěn)固。(3)追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。解決辦法:要適當降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。特別是壓大片時,生產(chǎn)速度要能夠保證藥粉的充填量需求。(4)壓片機震動過大,結(jié)構(gòu)松動,裝配不合理,或?qū)е滤幏鄢涮畈粍?。解決辦法:由經(jīng)驗專業(yè)的人員調(diào)?;蜻M行重新裝配。 壓片機的壓力和速度可以根據(jù)需要進行調(diào)節(jié),以獲得很好的壓片效果。青浦區(qū)藥片壓片機廠家聯(lián)系方式
壓片機精確度高,保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性。嘉定區(qū)多功能壓片機制造商
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。嘉定區(qū)多功能壓片機制造商