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在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過(guò)程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問(wèn)題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程中,涉及藥片片重差異問(wèn)題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過(guò)多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動(dòng)性不好,流入中模孔的顆粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過(guò)大而超限;顆粒流動(dòng)不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時(shí)解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí),可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料。 壓片機(jī)的選擇應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需求、藥品特性、設(shè)備質(zhì)量等因素進(jìn)行綜合考慮。虹口區(qū)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)制造商
合格的食品級(jí)潤(rùn)滑劑對(duì)制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級(jí)潤(rùn)滑油脂來(lái)保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過(guò)程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。 因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制還包括制造過(guò)程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級(jí)潤(rùn)滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過(guò)程中,主要分為三個(gè)潤(rùn)滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌。。青浦區(qū)實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)型號(hào)壓片機(jī)的種類繁多,可以根據(jù)不同的原料、生產(chǎn)要求和工藝流程選擇適合的型號(hào)和規(guī)格。
壓片機(jī)企業(yè)為了打破發(fā)展平衡的狀態(tài),也為了在下一階段市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,走向了產(chǎn)品創(chuàng)新之路。筆者了解到,很多壓片機(jī)企業(yè)就在不斷改善和創(chuàng)新壓片機(jī),滿足市場(chǎng)需求。比如,有企業(yè)就通過(guò)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累,從設(shè)計(jì)源頭和制作工藝上提高壓片機(jī)的質(zhì)量和水平。目前,該企業(yè)旗下的壓片機(jī)工業(yè)設(shè)計(jì)出色,占地面積小;機(jī)器部件機(jī)械精度高,擁有精細(xì)的節(jié)約物料設(shè)計(jì),軟硬件控制精確,并且在生產(chǎn)過(guò)程中,漏粉少,提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)收率。不僅如此,該企業(yè)的壓片機(jī)壓片質(zhì)量高,廢片少。“機(jī)械部件過(guò)硬的質(zhì)量,再配合的設(shè)計(jì),使得壓片機(jī)能很好地適應(yīng)長(zhǎng)時(shí)間大壓力的應(yīng)用,從而穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)的廢片率,極大地降低了制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本。”技術(shù)人員說(shuō)。也有企業(yè)在高產(chǎn)量生產(chǎn)型壓片機(jī)系列基礎(chǔ)上,還開發(fā)了前列的研發(fā)智能壓片機(jī)和模擬器。比如一款實(shí)驗(yàn)機(jī),其能利用少量的粉末測(cè)試產(chǎn)品的可生產(chǎn)性,模擬各類壓片機(jī)性能,優(yōu)化粉末性能。再比如雙出料高速壓片機(jī),利用高性能壓片機(jī)有效測(cè)試粉末特性。
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過(guò)載保護(hù)、減速箱以及;壓片機(jī)沖模等幾個(gè)部分;生產(chǎn)過(guò)程中常見問(wèn)題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過(guò)程中,應(yīng)定期對(duì)壓片室進(jìn)行清場(chǎng),定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實(shí)際使用過(guò)程中積累一些經(jīng)驗(yàn),介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時(shí),也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時(shí)斷裂主要是由于承受壓力過(guò)大所致,多數(shù)是因?yàn)槲锪想y壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時(shí)需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對(duì)壓輪軸軸承進(jìn)行潤(rùn)滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時(shí)進(jìn)行更換。壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)包括生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單等,廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)。
壓片機(jī)潤(rùn)滑油怎么樣選擇?壓片機(jī)主要分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī);旋轉(zhuǎn)式壓片的特點(diǎn)是機(jī)速度快,生產(chǎn)效率高,但是相對(duì)的設(shè)備的潤(rùn)滑就顯得非常重要,稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致沖桿磨損容易導(dǎo)致停機(jī)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),對(duì)于潤(rùn)滑的設(shè)計(jì)一般都是使用一臺(tái)油泵,采用自動(dòng)泵油的方式到上下沖桿和壓輪,而選用的潤(rùn)滑油一般都是低粘度的。低粘度的潤(rùn)滑油油膜會(huì)比較薄,油脂的附著力不好,機(jī)器在高速運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下,潤(rùn)滑油會(huì)由于離心力過(guò)大被甩出去,**主要的問(wèn)題是低粘度潤(rùn)滑油的抗磨性能相對(duì)較弱。壓片機(jī)精確度高,保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性。靜安區(qū)大型壓片機(jī)廠家直銷
壓片機(jī)可壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等固體制劑。虹口區(qū)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)制造商
藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會(huì)導(dǎo)致松片現(xiàn)象??蓪⑺幬锓鬯檫^(guò)100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過(guò)分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí),可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過(guò)程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動(dòng)性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時(shí),影響填充量。虹口區(qū)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)制造商