GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染?!钡谌l:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。”目前,國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機均按GMP進行設(shè)計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機維護周期長,減少維護成本。嘉定區(qū)粉末壓片機哪家好
藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現(xiàn)象??蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層??蛇x用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。長寧區(qū)自動化壓片機廠家壓片機運行平穩(wěn),降低噪音污染。
對于能夠?qū)㈩w?;蚍蹱钗锪现糜谀た變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發(fā)展方向正朝著多元化不斷邁進。業(yè)內(nèi)人士表示,高速、高產(chǎn)量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,近年來,高速壓片機廠家的數(shù)量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發(fā)展方向。如今,制藥企業(yè)對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統(tǒng)化是制藥企業(yè)的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規(guī)格、參數(shù),還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。此外,多功能壓片機的快速發(fā)展也是標志著制藥裝備企業(yè)研發(fā)的水平,體現(xiàn)了用戶個性化的需求。隨著市場的縱深發(fā)展,許多國內(nèi)壓片機企業(yè)認為,市場成熟度不斷升高,壓片機行業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的意識,以及樹立品牌競爭的意識也在不斷增強。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內(nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。壓片機的應(yīng)用范圍不僅局限于制藥行業(yè),還可以用于生產(chǎn)化妝品、食品等領(lǐng)域。
高速旋轉(zhuǎn)式壓片機的特點是轉(zhuǎn)速快、產(chǎn)量高,片劑質(zhì)量好。壓片時采用雙壓,它們都是由微機控制,能將顆粒狀物料連續(xù)進行壓片,除可壓普通圓片外,還能壓各種形狀的異形片。具有全封閉、壓力大、噪聲低、生產(chǎn)效率高、潤滑系統(tǒng)完善、操作自動化等特點。另外,機器在傳動、加壓、充填、加料、沖頭導軌、控制系統(tǒng)等方面都明顯優(yōu)于普通壓片機。1工作原理高速旋轉(zhuǎn)式壓片機的主電機通過調(diào)速,并經(jīng)蝸輪減速后帶動轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)動使上、下沖頭在導軌的作用下產(chǎn)生上、下相對運動。顆粒經(jīng)充填、預(yù)壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。在整個壓片過程中,控制系統(tǒng)通過對壓力信號的檢測、傳輸、計算、處理等實現(xiàn)對片重的自動控制,廢片自動剔除,以及自動采樣、故障顯示熱打印各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)。壓片機的工作原理是通過機械力將藥粉壓縮成固體片。長寧區(qū)高速壓片機廠家電話
壓片機是一種用于制藥、化工等領(lǐng)域的設(shè)備,可以將粉狀或顆粒狀的原料壓制成各種形狀的片劑。嘉定區(qū)粉末壓片機哪家好
壓片機的結(jié)構(gòu)組成1.上下壓盤:上下壓盤是壓片機的**部件,用于將藥物粉末壓成片狀。上下壓盤通常由鋼鐵或鋁合金制成,表面光滑,耐磨損。2.壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng):壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)用于控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。該系統(tǒng)通常由壓力表、調(diào)節(jié)閥和油缸等組成。3.進料系統(tǒng):進料系統(tǒng)用于將藥物粉末送入壓片機的上下壓盤之間。該系統(tǒng)通常由進料口、進料器和輸送帶等組成。4.出料系統(tǒng):出料系統(tǒng)用于將壓制好的藥片從壓片機中取出。該系統(tǒng)通常由出料口、出料器和收集盤等組成。5.控制系統(tǒng):控制系統(tǒng)用于控制壓片機的運行狀態(tài),包括啟動、停止、調(diào)節(jié)壓力等。該系統(tǒng)通常由電氣控制箱、按鈕和開關(guān)等組成。嘉定區(qū)粉末壓片機哪家好