藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會(huì)導(dǎo)致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過(guò)100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過(guò)分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí),可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過(guò)程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動(dòng)性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時(shí),影響填充量。壓片機(jī)壓力與硬度的關(guān)系,在一個(gè)壓力變化的范圍內(nèi)是成正比。小型壓片機(jī)廠家
合格的食品級(jí)潤(rùn)滑劑對(duì)制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級(jí)潤(rùn)滑油脂來(lái)保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過(guò)程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制還包括制造過(guò)程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級(jí)潤(rùn)滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過(guò)程中,主要分為三個(gè)潤(rùn)滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌青浦區(qū)藥片壓片機(jī)型號(hào)壓片機(jī)操作穩(wěn)定,減少生產(chǎn)故障。
壓片機(jī)是一種常見的制藥設(shè)備,用于將藥粉壓制成各種形狀的片劑。隨著制藥工業(yè)的發(fā)展,壓片機(jī)也不斷更新?lián)Q代,出現(xiàn)了多種機(jī)型。本文將介紹壓片機(jī)的機(jī)型和發(fā)展歷史。一、機(jī)型單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)是**早出現(xiàn)的壓片機(jī),它只能一次壓制一片藥片。由于生產(chǎn)效率低下,目前已經(jīng)很少使用。連續(xù)式壓片機(jī)連續(xù)式壓片機(jī)可以連續(xù)壓制藥片,生產(chǎn)效率高。根據(jù)壓片方式的不同,連續(xù)式壓片機(jī)又分為單輪壓片機(jī)、雙輪壓片機(jī)和三輪壓片機(jī)。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是一種高速壓片機(jī),它可以在短時(shí)間內(nèi)壓制大量藥片。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)又分為單轉(zhuǎn)盤壓片機(jī)和雙轉(zhuǎn)盤壓片機(jī)。高速壓片機(jī)高速壓片機(jī)是一種新型壓片機(jī),它可以在極短的時(shí)間內(nèi)壓制大量藥片。高速壓片機(jī)的生產(chǎn)效率比旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還要高。
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過(guò)載保護(hù)、減速箱以及;壓片機(jī)沖模等幾個(gè)部分;生產(chǎn)過(guò)程中常見問(wèn)題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過(guò)程中,應(yīng)定期對(duì)壓片室進(jìn)行清場(chǎng),定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實(shí)際使用過(guò)程中積累一些經(jīng)驗(yàn),介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時(shí),也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時(shí)斷裂主要是由于承受壓力過(guò)大所致,多數(shù)是因?yàn)槲锪想y壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時(shí)需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對(duì)壓輪軸軸承進(jìn)行潤(rùn)滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時(shí)進(jìn)行更換。壓片機(jī)維護(hù)周期長(zhǎng),減少維護(hù)成本。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因(1)手工加料過(guò)程中產(chǎn)生粉塵。(2)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)上沖壓片過(guò)程中:1)產(chǎn)生的粉塵被四扇有機(jī)玻璃門吸附,無(wú)法看清壓片情況,為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機(jī)玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進(jìn)入粉塵,粉塵被定時(shí)加注的潤(rùn)滑油吸附而造成缺油,如果不及時(shí)清理,往往會(huì)造成上沖尾部與上導(dǎo)軌磨損,使設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn);3)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生粉塵,會(huì)進(jìn)入電氣柜內(nèi)造成電氣故障;4)粉塵會(huì)污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)下沖壓片過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會(huì)附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進(jìn)入下導(dǎo)軌,與潤(rùn)滑油混合形成了油泥,長(zhǎng)期不清理會(huì)污染壓片室的環(huán)境。(4)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)加料器甩出的細(xì)粉,若清理不及時(shí),積少成多。其會(huì)隨著轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng),通過(guò)轉(zhuǎn)臺(tái)與臺(tái)板之間的空隙進(jìn)入下導(dǎo)軌,進(jìn)入的粉塵會(huì)吸干潤(rùn)滑油,造成下沖尾與壓輪下導(dǎo)軌的磨損,降低導(dǎo)軌的使用壽命,如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)會(huì)出現(xiàn)斷沖情況,進(jìn)而損壞下導(dǎo)軌壓片機(jī)具有多種保護(hù)功能,確保設(shè)備安全。上海小型壓片機(jī)價(jià)格
壓片機(jī)智能化操作,提升生產(chǎn)效率。小型壓片機(jī)廠家
旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中、重要設(shè)備。國(guó)外壓片機(jī)主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備。沖頭數(shù)高達(dá)72沖和96沖,產(chǎn)量高達(dá)6972片/分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對(duì)不合格片能自動(dòng)剔除。目前國(guó)內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動(dòng)刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī),與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺(tái)相比,新的沖臺(tái)組件的、重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來(lái)自于所需的零部件數(shù)量的減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。較大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時(shí),使用新的測(cè)功機(jī)組件不需要對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn),也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會(huì)增加生產(chǎn)廠家對(duì)壓片機(jī)的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn),因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用。小型壓片機(jī)廠家