在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內(nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關,杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料。壓片機的壓力和速度可以根據(jù)需要進行調(diào)節(jié),以獲得很好的壓片效果。蘇州單沖壓片機原理
旋轉(zhuǎn)壓片機是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中、重要設備。國外壓片機主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備。沖頭數(shù)高達72沖和96沖,產(chǎn)量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。目前國內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機、單沖壓片機和花籃式壓片機,與傳統(tǒng)壓片機的沖臺相比,新的沖臺組件的、重要的設備維護上的優(yōu)點來自于所需的零部件數(shù)量的減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。較大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護保養(yǎng)這些零部件的費用。同時,使用新的測功機組件不需要對壓片機進行進一步的改進,也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產(chǎn)廠家對壓片機的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標準,因此標準的組件仍可應用。江蘇智能壓片機廠家壓片機壓片效率高,減少生產(chǎn)時間。
高速壓片機制片原理①劑量的操控。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)度是經(jīng)過挑選不同沖頭直徑的沖模來結(jié)束的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模規(guī)范之后,纖細的劑量調(diào)度是經(jīng)過調(diào)度下沖伸入中??椎纳疃龋缓蟾膭臃獾缀蟮闹心?椎膶嵺`長度,調(diào)度??字兴幬锏奶畛潴w積。因而,在壓片機上應具有調(diào)度下沖在??字械脑挤轿坏慕M織,以滿意劑量調(diào)度要求。因為不同批號的藥粉制造總有比容的差異,這種調(diào)度功用是十分必要的。在劑量操控中,加料器的動作原理也有恰當?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重,清閑滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。假設選用多次強迫性境入辦法時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實。②藥片厚度及壓實程度操控。藥物的劑量是根據(jù)配方及藥典供認的,不行更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對必定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實踐厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)度是必不行少的。這是經(jīng)過調(diào)度上沖在??字械南滦辛縼斫Y(jié)束的。有的壓片機在壓片進程中不單有上沖下行動作,一起也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動一起結(jié)束壓片進程。但壓力調(diào)度多是經(jīng)過調(diào)度上沖下行量的組織來結(jié)束壓力調(diào)度與操控的。
常見故障分析壓片機機械部分常見的故障易發(fā)生在:上導軌磨損:1)可能是斷油,上沖加油不當,造成上沖吊沖現(xiàn)象,導致上導軌磨損,應及時修復35度斜面,如果損壞嚴重應更換。操作時注意加油方法,先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈,再用小毛刷上少許機油,均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上,使上沖轉(zhuǎn)動靈活。但加油量不宜過多,以防止油污滲入粉子造成油污片。每班加油不少于兩次。2)油質(zhì)不好,導軌與沖桿間的潤滑只可選擇機油潤滑??蛇x用30號齒輪油或空壓機油3)壓片的物料過細,粉塵多,加料時必須輕加,以免粉塵飛揚,使上上沖吊沖甚至磨損上導軌。4)壓片的物料太潮,產(chǎn)品吊沖或粘沖現(xiàn)象導致上導軌磨損,物料進行復烘,添加潤滑劑返工處理,另外對工藝配方應進行改進,控制物料的粒度分布,流動性、可壓性。5)上沖孔不清潔,使上沖吊沖、粘沖、上導軌磨損,應清潔上沖孔至上沖孔滑動自如。高效率壓片機,大幅提升生產(chǎn)效率。
合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質(zhì)、制藥設備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌。壓片機操作簡便,節(jié)省人力成本。河北旋轉(zhuǎn)式壓片機廠家
壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內(nèi)是成正比。蘇州單沖壓片機原理
高速壓片機的傳動部件該部分由電機、皮帶輪、蝸輪減速器及調(diào)節(jié)手輪等組成,電機的轉(zhuǎn)速可由變頻無級調(diào)速器調(diào)節(jié),啟動后通過一對帶輪將動力傳遞到減速蝸輪上。而減速器的輸出軸帶動轉(zhuǎn)臺主軸旋轉(zhuǎn),電機的變速可使轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速在一定范圍內(nèi)。轉(zhuǎn)臺、導軌部件由上下軸承、主軸、轉(zhuǎn)臺等組成的轉(zhuǎn)臺部件以及由上下導軌組成的導軌部件,這些構成了上下沖桿的運動軌跡,轉(zhuǎn)臺攜帶沖桿作圓周運動,導軌使沖桿作有規(guī)則的上下運動,沖桿的復合運動完成了顆粒的填料,壓片(在壓輪的作用下)。出片的工作過程。加料器部件顆粒的加料用強迫加料器,由小型直流電機通過小蝸輪減速器將動力傳遞給加料器的齒輪并分別驅(qū)動計量、配料和加料葉輪,顆料物料從料斗底部進入計量室經(jīng)葉輪混合后壓人配料室,再流向加料室并經(jīng)葉輪通過出料口送入中模。加料器的加料速度可按情況不同由無級調(diào)速器調(diào)節(jié)。計量室、配料室和加料室的結(jié)構。蘇州單沖壓片機原理