合格的食品級潤滑劑對制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制還包括制造過程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級潤滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個(gè)潤滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌壓片機(jī)的種類繁多,可以根據(jù)不同的原料、生產(chǎn)要求和工藝流程選擇適合的型號和規(guī)格。奉賢區(qū)智能壓片機(jī)聯(lián)系方式
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。解決辦法:對此應(yīng)更換沖頭、中模。(2)下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,控制在±5μm以內(nèi)。(3)下沖塞模。下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。解決辦法:重新調(diào)整。南京全自動壓片機(jī)定制壓片機(jī)采用不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕易清潔。
壓片機(jī)沖模是壓制藥片的壓片機(jī)模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中模孔徑即為藥片的直徑。沖模是壓片機(jī)的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑動,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
高速壓片機(jī)的壓片原理。壓片機(jī)的基本工作原理是大致相同的,我就結(jié)合壓片機(jī)的工作原理和實(shí)際使用過程中壓片機(jī)常出現(xiàn)的故障以及如何處理進(jìn)行分析:1.壓片機(jī)工作原理包括填充、定量、預(yù)壓、主壓成型、出片等工序。上下沖模由沖盤帶動,分別沿上下導(dǎo)軌由左向右運(yùn)動,當(dāng)沖頭運(yùn)動到填充段時(shí),上沖頭向上運(yùn)動繞過強(qiáng)迫加料器,同時(shí),下沖頭經(jīng)下拉凸輪作用向下移動,此時(shí),下沖頭上表面與??仔纬梢粋€(gè)空腔,藥粉顆粒經(jīng)過強(qiáng)迫加料器葉輪攪拌填入中模孔空腔內(nèi),當(dāng)下沖頭經(jīng)過下拉凸輪的比較低點(diǎn)時(shí)形成過量填充。壓片機(jī)沖頭隨沖盤繼續(xù)運(yùn)動,下沖頭經(jīng)過填充凸輪時(shí)逐漸向上運(yùn)動,并將空腔內(nèi)多余的藥粉顆粒推出中??祝M(jìn)入定量段。在定量段,填充凸輪上表面為水平,下沖頭保持水平運(yùn)動狀態(tài),由定量刮板將中模上表面多余的藥粉顆粒刮出,保證了每一中模孔內(nèi)的藥粉顆粒填充量一致。下沖保護(hù)凸輪將下沖頭拉下,上沖頭由下壓凸輪作用也向下運(yùn)動,當(dāng)中??滓瞥錾w板時(shí),上沖頭進(jìn)入中模孔。當(dāng)沖頭經(jīng)過預(yù)壓輪時(shí),完成預(yù)壓動作再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪,通過主壓輪的擠壓完成壓實(shí)動作,通過片凸輪,上沖上移,下沖上推并將壓制好的藥片推出中???,藥片進(jìn)入出片裝置,完成整個(gè)壓片流程。壓片機(jī)可以生產(chǎn)各種不同形狀和大小的藥片,以滿足不同的制藥需求。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因(1)手工加料過程中產(chǎn)生粉塵。(2)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)上沖壓片過程中:1)產(chǎn)生的粉塵被四扇有機(jī)玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機(jī)玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進(jìn)入粉塵,粉塵被定時(shí)加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時(shí)清理,往往會造成上沖尾部與上導(dǎo)軌磨損,使設(shè)備無法正常運(yùn)轉(zhuǎn);3)設(shè)備長時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生粉塵,會進(jìn)入電氣柜內(nèi)造成電氣故障;4)粉塵會污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)下沖壓片過程中產(chǎn)生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進(jìn)入下導(dǎo)軌,與潤滑油混合形成了油泥,長期不清理會污染壓片室的環(huán)境。(4)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)加料器甩出的細(xì)粉,若清理不及時(shí),積少成多。其會隨著轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)動,通過轉(zhuǎn)臺與臺板之間的空隙進(jìn)入下導(dǎo)軌,進(jìn)入的粉塵會吸干潤滑油,造成下沖尾與壓輪下導(dǎo)軌的磨損,降低導(dǎo)軌的使用壽命,如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)會出現(xiàn)斷沖情況,進(jìn)而損壞下導(dǎo)軌壓片機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊,節(jié)省生產(chǎn)空間。金山區(qū)工業(yè)壓片機(jī)廠家直銷
智能化壓片機(jī),可遠(yuǎn)程監(jiān)控和操作。奉賢區(qū)智能壓片機(jī)聯(lián)系方式
壓片機(jī)在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細(xì)檢查,找出壓片機(jī)故障及原因,及時(shí)處理,下面就例舉幾點(diǎn)壓片機(jī)的常見故障進(jìn)行精細(xì)地維修:1.同步帶過緊或過松,調(diào)整適中即可;2.電機(jī)與機(jī)械傳動部分產(chǎn)生階段性共振,要避開振動段轉(zhuǎn)速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,機(jī)件松動,要調(diào)整間隙,緊固機(jī)件;4.顆粒粉末多且粘,造成塞沖,調(diào)整顆粒解決;5.軸、軸承缺油、磨損,要定期檢查,更換;6.主蝸輪箱缺油、磨損,產(chǎn)生噪聲,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機(jī)兩邊壓力不均衡,調(diào)整一致。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件,定期檢查潤滑部件油液是否缺少。奉賢區(qū)智能壓片機(jī)聯(lián)系方式