細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具,難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來(lái),致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“, 一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開(kāi)始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等重要產(chǎn)品化工作。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。江蘇細(xì)胞制備系統(tǒng)哪家公司好
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)采用活塞式杯式離心原理進(jìn)行細(xì)胞分離、濃縮、洗滌、分裝,在封閉的環(huán)境中,用蠕動(dòng)泵將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來(lái)分離細(xì)胞與廢液,通過(guò)分離杯中的活塞將液體推出,并進(jìn)入到指定的袋子中。整體系統(tǒng)采用上下位機(jī)(雙CPU)架構(gòu),上位機(jī)負(fù)責(zé)顯示、輸入、報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)等上層應(yīng)用,傳達(dá)用戶操作命令、顯示下位機(jī)狀態(tài)和結(jié)果,專(zhuān)注于人機(jī)交互。下位機(jī)負(fù)責(zé)離心機(jī)、蠕動(dòng)泵、旋壓閥、壓力傳感器、空氣探測(cè)器以及液路等整個(gè)控制系統(tǒng)功能。執(zhí)行上位機(jī)下發(fā)的操作命令、上傳狀態(tài)和結(jié)果數(shù)據(jù),專(zhuān)注于控制系統(tǒng)。天津細(xì)胞處理系統(tǒng)怎么樣誰(shuí)了解全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)怎么樣???
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)可對(duì)細(xì)胞類(lèi)制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大旋風(fēng)、祥云、其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可以?xún)龃?、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動(dòng)細(xì)胞處理設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,過(guò)程無(wú)需人工操作。一次性全封閉耗材由無(wú)生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無(wú)生物相容性問(wèn)題材料組成;耗材全封閉,無(wú)開(kāi)放口,必須有開(kāi)放口時(shí),使用0.22um疏水濾膜過(guò)濾氣體保證運(yùn)行過(guò)程的無(wú)菌性。
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見(jiàn)稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門(mén)檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)哪個(gè)牌子好?
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門(mén)檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。誰(shuí)了解全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)怎么樣?。亢颖奔?xì)胞分裝系統(tǒng)廠家
國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個(gè)品牌好?江蘇細(xì)胞制備系統(tǒng)哪家公司好
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因治療制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備4000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營(yíng)管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠(chéng)信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào),發(fā)揚(yáng)誠(chéng)信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開(kāi)拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國(guó)在細(xì)胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。江蘇細(xì)胞制備系統(tǒng)哪家公司好
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司辦公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù),以誠(chéng)信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨,以建中博瑞康產(chǎn)品為目標(biāo),努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,多年來(lái)一直專(zhuān)注于技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù);貿(mào)易咨詢(xún);貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口;電子產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事國(guó)家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。自公司成立以來(lái),一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),為客戶提供良好的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材,從而使公司不斷發(fā)展壯大。