中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。使用中博瑞康全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)時需要注意些什么?四川細(xì)胞洗滌系統(tǒng)國產(chǎn)品牌
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項目產(chǎn)品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。全國細(xì)胞洗滌系統(tǒng)怎么樣中博瑞康全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)怎么安裝?
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標(biāo)準(zhǔn)對其生物學(xué)、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。
中博瑞康專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細(xì)胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺。自主研發(fā)產(chǎn)品有全自動細(xì)胞分離處理、各種體系下的全自動細(xì)胞培養(yǎng)與擴增, 全自動各體系細(xì)胞液濃縮,置換, 全自動細(xì)胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝,全自動細(xì)胞復(fù)蘇裝置,產(chǎn)品涵蓋設(shè)備,配套耗材,試劑液體產(chǎn)品。國產(chǎn)全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)哪個品牌好?
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)詳解,可以了解一下。河北PBMC分離系統(tǒng)多少錢
中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。四川細(xì)胞洗滌系統(tǒng)國產(chǎn)品牌
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設(shè)成為國內(nèi)具有先進優(yōu)勢,兼具對細(xì)胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高水平人才聚集的管理團隊。四川細(xì)胞洗滌系統(tǒng)國產(chǎn)品牌
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營品牌有中博瑞康,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司貿(mào)易型的公司。是一家有限責(zé)任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進,追求新型,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材等多項業(yè)務(wù)。中博瑞康自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認(rèn)可與大力支持。