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天津細(xì)胞分裝系統(tǒng)哪家好

來源: 發(fā)布時間:2022-06-30

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。誰了解全自動細(xì)胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)怎么樣?。刻旖蚣?xì)胞分裝系統(tǒng)哪家好

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中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心,達到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺,耗材年產(chǎn)20萬套,液體年產(chǎn)60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時收到了大量國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團隊,行業(yè)經(jīng)驗豐富,執(zhí)行力強,非常符合國內(nèi)生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會隨著細(xì)胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長為國內(nèi)細(xì)胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領(lǐng)導(dǎo)者。河南細(xì)胞制劑分裝系統(tǒng)廠家中博瑞康全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)怎么安裝?

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中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接, 實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達;三是目的細(xì)胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。使用中博瑞康全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)時需要注意些什么?

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CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細(xì)胞(PBMCs)獲取和細(xì)胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細(xì)胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動分離方法開放性大,操作復(fù)雜,人員主觀性強,且難以重復(fù)。旋風(fēng)系列的全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細(xì)胞可以直接使用或凍存。目的細(xì)胞的富集和洗滌主要是利用標(biāo)注抗體的微珠在磁場中對有效細(xì)胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。中博瑞康全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。北京細(xì)胞分裝系統(tǒng)哪家公司好

中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。天津細(xì)胞分裝系統(tǒng)哪家好

全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細(xì)胞濃縮洗滌和制劑分裝。細(xì)胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細(xì)胞液回收率≥90%,細(xì)胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細(xì)胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內(nèi)細(xì)胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達到1ml。設(shè)備配備有一次性耗材產(chǎn)品,采用醫(yī)用級材料生產(chǎn),可按不同需求進行定制。天津細(xì)胞分裝系統(tǒng)哪家好

中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家貿(mào)易型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材等多項業(yè)務(wù)。中博瑞康將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!