中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環(huán)境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。誰了解全自動細胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產制造的全自動細胞分離系統(tǒng)怎么樣???天津細胞分裝系統(tǒng)哪家好
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設GMP級自有生產中心,達到了設備年產3000臺,耗材年產20萬套,液體年產60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團隊,行業(yè)經驗豐富,執(zhí)行力強,非常符合國內生命科學行業(yè)的發(fā)展現狀。相信中博瑞康會隨著細胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長為國內細胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領導者。河南細胞制劑分裝系統(tǒng)廠家中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)怎么安裝?
中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現細胞制備產業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接, 實現快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。
醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經過活化后進行CAR基因的轉導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監(jiān)測等。使用中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)時需要注意些什么?
CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現,這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細胞(PBMCs)獲取和細胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動分離方法開放性大,操作復雜,人員主觀性強,且難以重復。旋風系列的全自動細胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細胞可以直接使用或凍存。目的細胞的富集和洗滌主要是利用標注抗體的微珠在磁場中對有效細胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。北京細胞分裝系統(tǒng)哪家公司好
中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質,整個生產過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。天津細胞分裝系統(tǒng)哪家好
全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細胞液回收率≥90%,細胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產品排入產品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數支持一到數十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內細胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達到1ml。設備配備有一次性耗材產品,采用醫(yī)用級材料生產,可按不同需求進行定制。天津細胞分裝系統(tǒng)哪家好
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司是一家貿易型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現產品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質量有保證的良好產品及服務,是一家有限責任公司企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術團隊,具有大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等多項業(yè)務。中博瑞康將以真誠的服務、創(chuàng)新的理念、***的產品,為彼此贏得全新的未來!