中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心,達(dá)到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺(tái),耗材年產(chǎn)20萬(wàn)套,液體年產(chǎn)60萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)隊(duì),行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,執(zhí)行力強(qiáng),非常符合國(guó)內(nèi)生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會(huì)隨著細(xì)胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領(lǐng)導(dǎo)者。全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)價(jià)格多少?四川細(xì)胞洗滌系統(tǒng)
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE 排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家, 截止2021年8月,中國(guó)藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,臨床批準(zhǔn)收費(fèi)為120萬(wàn)一個(gè)劑次。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國(guó)人患者的臨床愿望。全國(guó)細(xì)胞制備系統(tǒng)廠家中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營(yíng)細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎咨詢。
隨著國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展,可以預(yù)見,未來(lái)會(huì)有更多細(xì)胞治療產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng),中國(guó)將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場(chǎng)。在此情況下,上游國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會(huì)越發(fā)凸顯。以前,很多細(xì)胞和基因治療企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝,往往忽視了上游設(shè)備耗材的重要性。未來(lái),行業(yè)對(duì)于上游細(xì)胞制備工具的重視程度一定會(huì)迅速加深。衷博瑞佳生產(chǎn)基地的建成,只是中博瑞康商業(yè)化的起點(diǎn)。在細(xì)胞和基因治療行業(yè)快速發(fā)展的背景下,中博瑞康將加大市場(chǎng)開拓力度,增加產(chǎn)品附加值和服務(wù)附加值,更好地服務(wù)中國(guó)細(xì)胞和基因治療企業(yè)。
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過(guò)90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長(zhǎng)遠(yuǎn),抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國(guó)際優(yōu)異產(chǎn)品比肩,且價(jià)格更低,這將對(duì)中國(guó)細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞和基因療法已經(jīng)在臨床療法中占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具,將會(huì)為中國(guó)細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對(duì)于加快細(xì)胞和基因療法進(jìn)入醫(yī)保也有積極意義。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過(guò)活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測(cè)等。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營(yíng)細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。北京細(xì)胞分裝系統(tǒng)生產(chǎn)廠家
使用中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么?四川細(xì)胞洗滌系統(tǒng)
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬(wàn)套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。四川細(xì)胞洗滌系統(tǒng)
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);貿(mào)易咨詢;貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口;電子產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品(不含許可類化工產(chǎn)品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事國(guó)家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來(lái),投身于大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材,是醫(yī)藥健康的主力軍。中博瑞康繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。中博瑞康始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。