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廣東細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-01

近年來細(xì)胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE 排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家, 截止2021年8月,中國(guó)藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,臨床批準(zhǔn)收費(fèi)為120萬一個(gè)劑次。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國(guó)人患者的臨床愿望。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)怎么安裝?廣東細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)

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中博瑞康細(xì)胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請(qǐng)數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。重慶全自動(dòng)細(xì)胞制備系統(tǒng)費(fèi)用什么是全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)?

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中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動(dòng)智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場(chǎng)景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司“,將中博瑞康團(tuán)隊(duì)建設(shè)成為國(guó)內(nèi)具有先進(jìn)優(yōu)勢(shì),兼具對(duì)細(xì)胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的高水平人才聚集的管理團(tuán)隊(duì)。

中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對(duì)不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接, 實(shí)現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?

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全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn),最大離心力為1850g,終產(chǎn)物體積20-300ml,細(xì)胞活率損失<5%,紅細(xì)胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實(shí)現(xiàn)更高的處理效率。旋壓閥設(shè)計(jì),可以減少漏液風(fēng)險(xiǎn),降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)價(jià)格多少?天津細(xì)胞洗滌系統(tǒng)哪家好

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。廣東細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)

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