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上海自動化細胞濃縮設(shè)備

來源: 發(fā)布時間:2022-08-11

為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。什么是大體系細胞濃縮培養(yǎng)系統(tǒng)?上海自動化細胞濃縮設(shè)備

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大體系細胞濃縮系統(tǒng)包括細胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材,通過連續(xù)流的方式實現(xiàn)大體積細胞液的自動化濃縮。封閉系統(tǒng),一次性耗材和自動化的設(shè)計,三者的有效結(jié)合極大地提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,更保證細胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細胞液,適用于從實驗室到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。該產(chǎn)品主要運用于生物工藝中免疫細胞、干細胞以及其他細胞療法和美容所需要細胞的大體積細胞收集濃縮和澄清工藝上海免疫細胞大體積濃縮設(shè)備廠家中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?

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目前,細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè),才是理想的細胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項多學(xué)科細胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設(shè)成為國內(nèi)具有先進優(yōu)勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高水平人才聚集的管理團隊。大體系細胞濃縮系統(tǒng)提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,保證細胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒獭R淮涡源篌w積濃縮套件采用成套耗材,需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無菌接管機連接。一次性大體積濃縮套件采用ABS、PC、PE、PVC壓延膜、PVC粒料制成,主要由分離杯、穿刺器及其軟管、保護套、夾片、管卡、壓力檢測器、轉(zhuǎn)移袋、管路等組成。耗材檢查:應(yīng)當(dāng)包裝完好,在有效期內(nèi),管路應(yīng)當(dāng)無破裂,接頭無松動、脫節(jié),分離杯內(nèi)無異物,各保護套完整,管路無扭結(jié)、纏繞或壓痕影響液體的流動。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。江蘇大體系細胞濃縮設(shè)備哪家好

大體系細胞濃縮系統(tǒng)價格多少?上海自動化細胞濃縮設(shè)備

大體系細胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細胞濃縮儀器,使用連續(xù)流細胞分享技術(shù)配合一次性耗材,對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個細胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體積濃縮機和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品)并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序,細胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體積濃縮機工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成,濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好。上海自動化細胞濃縮設(shè)備

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