細胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進樣邊分離,細胞保留在離心杯,廢液直接排出。廣東全封閉細胞濃縮設(shè)備哪家公司好
從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)的團隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外品牌的優(yōu)異產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。吉林細胞濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家使用中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么?
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。
中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導(dǎo)出,符合GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》規(guī)定。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。大體系細胞濃縮系統(tǒng)提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,保證細胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。浙江自動化細胞濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家
誰知道大體系細胞濃縮系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么樣???廣東全封閉細胞濃縮設(shè)備哪家公司好
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。廣東全封閉細胞濃縮設(shè)備哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!