理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進樣邊分離,細胞保留在離心杯,廢液直接排出。北京免疫細胞大體積濃縮設(shè)備國產(chǎn)品牌
中博瑞康細胞制備工具的設(shè)計理念,是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,解決當(dāng)下細胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點。目前,公司已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。不僅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特點,在其他行業(yè),我們也可以看到,當(dāng)下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,都逐漸走上了家族化。山東細胞自動化濃縮設(shè)備哪家公司好中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。大體系細胞濃縮系統(tǒng)提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,保證細胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。北京細胞大型離心設(shè)備怎么樣
大體系細胞濃縮系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。北京免疫細胞大體積濃縮設(shè)備國產(chǎn)品牌
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項多學(xué)科細胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設(shè)成為國內(nèi)具有先進優(yōu)勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高水平人才聚集的管理團隊。北京免疫細胞大體積濃縮設(shè)備國產(chǎn)品牌
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!