目前，細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動性特別適配當下的產(chǎn)業(yè)需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求，通過實現(xiàn)標準模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設，才是理想的細胞制備生產(chǎn)工具。這也是當下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì)，整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。江蘇細胞大型離心設備銷售廠家

大體系細胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個細胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體積濃縮機和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品）并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應程序，細胞液處理的全流程即可全自動化完成，大體積濃縮機工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成，濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好。北京細胞自動化濃縮設備價格中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨的新風空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準，定期復核，確保檢測結(jié)果的真實性，可靠性。

大體系細胞濃縮系統(tǒng)，應用先進的計算機技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細胞液，在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品），并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應的程序，細胞液處理的全流程即可全自動化完成，大體系細胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。中博瑞康生產(chǎn)的大體系細胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達到年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學完善的經(jīng)營管理體制，擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務系統(tǒng)，始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號，發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)連續(xù)無菌的操作方式，每小時處理量從2L到20L細胞液。北京免疫細胞大體積濃縮設備銷售價格

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細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。江蘇細胞大型離心設備銷售廠家

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