為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開(kāi)始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過(guò)5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對(duì)CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊(cè)要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到上市的全過(guò)程。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進(jìn)樣邊分離,細(xì)胞保留在離心杯,廢液直接排出。浙江全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備銷售價(jià)格
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境,單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。北京細(xì)胞濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液,在無(wú)菌密封條件下的濃縮。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過(guò)程完全自動(dòng)化,只需操作者啟動(dòng)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品),并通過(guò)觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)的程序,細(xì)胞液處理的全流程即可全自動(dòng)化完成,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過(guò)屏幕顯示。
就細(xì)胞藥物的申藥過(guò)程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備,細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾,細(xì)胞的擴(kuò)增,細(xì)胞原液的整理,細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測(cè)試等。每一個(gè)環(huán)節(jié)都無(wú)一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開(kāi)發(fā)提供以機(jī)會(huì)。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級(jí)別材質(zhì),整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合無(wú)菌醫(yī)療器械GMP要求。
中博瑞康專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域,致力于開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)全封閉自動(dòng)模塊化細(xì)胞制備工具整體解決方案,突破進(jìn)口壟斷,提供比肩國(guó)外巨頭的國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺(tái)能力,打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺(tái)。自主研發(fā)產(chǎn)品有全自動(dòng)細(xì)胞分離處理、各種體系下的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)與擴(kuò)增,全自動(dòng)各體系細(xì)胞液濃縮,置換,全自動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝,全自動(dòng)細(xì)胞復(fù)蘇裝置,產(chǎn)品涵蓋設(shè)備,配套耗材,試劑液體產(chǎn)品。誰(shuí)知道大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣???廣東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備銷售廠家
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是什么?浙江全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備銷售價(jià)格
一次性細(xì)胞濃縮套件提供細(xì)胞收獲的封閉場(chǎng)所,極大降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)將傳統(tǒng)離心機(jī)繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮?jiǎn)單流程。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材,需要在無(wú)菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無(wú)菌接管機(jī)連接。一次性大體積濃縮套件采用ABS、PC、PE、PVC壓延膜、PVC粒料制成,主要由分離杯、穿刺器及其軟管、保護(hù)套、夾片、管卡、壓力檢測(cè)器、轉(zhuǎn)移袋、管路等組成。耗材檢查:應(yīng)當(dāng)包裝完好,在有效期內(nèi),管路應(yīng)當(dāng)無(wú)破裂,接頭無(wú)松動(dòng)、脫節(jié),分離杯內(nèi)無(wú)異物,各保護(hù)套完整,管路無(wú)扭結(jié)、纏繞或壓痕影響液體的流動(dòng)。浙江全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備銷售價(jià)格
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!