中博瑞康將人工智能與細胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務(wù)中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。北京細胞制備設(shè)備多少錢
大體系細胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié);旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監(jiān)測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報警系統(tǒng),不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產(chǎn)品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機出口壓力監(jiān)測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機,噪音低,集成蓋開關(guān)監(jiān)測、漏液監(jiān)測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運動部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。天津細胞自動化濃縮設(shè)備怎么買大體系細胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護?
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設(shè),進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO13485:2016標準建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。
大體積濃縮機,應(yīng)用先進的計算機技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為:在封閉的環(huán)境中,通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的配合,將樣品袋中的細胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細胞與廢液。通過持續(xù)不斷的輸入,較重的細胞留在分離杯內(nèi),較輕的廢液被排出到廢液袋中,在濃縮停止后,再用蠕動泵將分離杯內(nèi)的細胞液泵入到產(chǎn)品袋中。使用中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么?江蘇免疫細胞大體積濃縮設(shè)備
國產(chǎn)大體系細胞濃縮系統(tǒng)哪個牌子好?北京細胞制備設(shè)備多少錢
細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝,難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細胞分離技術(shù)可對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮,后者在前者基礎(chǔ)上,進行濃縮液的封閉式制劑分裝工藝。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求,還可提供定制化服務(wù):可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;可與不同培養(yǎng)容器進行對接,工藝兼容性高;濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。北京細胞制備設(shè)備多少錢
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