中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境,單獨(dú)新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。使用中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)需要注意些什么?天津細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器哪家公司好
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過(guò)程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過(guò)自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請(qǐng)數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來(lái)工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問(wèn)題。北京全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器哪家公司好中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來(lái)持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開(kāi)發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。公司已經(jīng)推出GMP級(jí)連續(xù)全封閉細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝,同時(shí)還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速、高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。
一次性細(xì)胞培養(yǎng)套件在GMP環(huán)境下生產(chǎn),無(wú)菌包裝,污染度小;膜材質(zhì)穩(wěn)定,兼容性高;培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng);培養(yǎng)袋主體和多液體管路分體,靈活匹配,使用便捷;可與周邊耗材轉(zhuǎn)移袋配合直接用于液體無(wú)菌配置,轉(zhuǎn)移;管路/接頭雙保險(xiǎn)機(jī)制下,操作靈活性高,不同規(guī)格袋體間實(shí)現(xiàn)“袋對(duì)袋”式無(wú)菌轉(zhuǎn)移,且與中博家族產(chǎn)品之間無(wú)縫銜接;集成非接觸pH和DO傳感器,降低污染風(fēng)險(xiǎn);不同規(guī)格的細(xì)胞截留膜尺寸,方便不同細(xì)胞在保證截留率的同時(shí)緩解堵膜風(fēng)險(xiǎn);支持客戶定制,細(xì)胞袋多規(guī)格定制服務(wù)。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)有多重保護(hù)機(jī)制,保障生產(chǎn)穩(wěn)定性及安全性。
中博瑞康多年來(lái)持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開(kāi)發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對(duì)不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。什么是細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)?浙江免疫細(xì)胞擴(kuò)增儀器
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祥云之星全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成:1. 搖床主機(jī),為培養(yǎng)袋提供3D搖勻環(huán)境并加載加熱板控溫;2. 氣體混合器:(整合pH、DO監(jiān)測(cè)器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體;3. 灌流泵,提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動(dòng)力;4. 軟件控制系統(tǒng),加載操作軟件,為其他模塊提供電源與數(shù)據(jù)聯(lián)通;5. 一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,設(shè)備輔助耗材,提供封閉環(huán)境和細(xì)胞培養(yǎng)場(chǎng)所。產(chǎn)品具有以下特點(diǎn):全程培養(yǎng)環(huán)境監(jiān)測(cè)(pH、DO、溫度等);全程數(shù)據(jù)監(jiān)控跟蹤,符合FDA等生物制品要求規(guī)格;液體和氣體的自動(dòng)控制工藝;產(chǎn)品安全性與可靠性;支持細(xì)胞袋多規(guī)格定制服務(wù);支持兩個(gè)細(xì)胞袋同步培養(yǎng)。天津細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!