中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質量保證。中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設備及耗材均為自主研發(fā)生產(chǎn),性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。河南全自動細胞擴增儀器銷售價格
祥云小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),針對小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎上,增加了以下功能:1. 建立了細胞數(shù)目監(jiān)測模塊,實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間的細胞數(shù)目的實時動態(tài)監(jiān)測;2. 建立了培養(yǎng)液的糖代謝監(jiān)測模塊,實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間培養(yǎng)液的糖代量,對培養(yǎng)基的補液換液處理提供參考;3. 建立了細胞拍照模塊,可以在培養(yǎng)過程中針對細胞狀態(tài)進行實時拍照;4. AI創(chuàng)新系統(tǒng),通過AI系統(tǒng)自動控制細胞培養(yǎng)參數(shù)設置和監(jiān)控。河南全自動細胞擴增儀器銷售價格中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)具有更快的細胞擴增速度。
近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家,截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,細胞與基因療法領域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨新風空調系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。中博瑞康生產(chǎn)的全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)詳解,可以了解一下。
生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國外高質量產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。使用中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)需要注意些什么?免疫細胞培養(yǎng)儀器定制價格
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祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成:搖床主機,可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調控監(jiān)測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統(tǒng)混合比例可以滿足不同細胞需求;提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力,完成細胞液進樣,培養(yǎng)基補液以及廢液排出和終產(chǎn)物收集等環(huán)節(jié)的液體自動化控制;操作軟件的加載,為其他模塊提供電源與數(shù)據(jù)聯(lián)通,同時兼?zhèn)鋮?shù)設置,運行曲線,參數(shù)校準,數(shù)據(jù)設置記錄,操作記錄等符合GMP相關標準要求。河南全自動細胞擴增儀器銷售價格
中博瑞康(上海)生物技術有限公司擁有一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;貨物進出口;技術進出口;進出口代理;信息技術咨詢服務;電子產(chǎn)品銷售;電子元器件批發(fā);機械設備研發(fā);機械設備銷售;機械零件、零部件銷售;電子元器件與機電組件設備制造;電子元器件與機電組件設備銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);日用品銷售;日用玻璃制品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;針紡織品銷售;建筑材料銷售;金屬材料銷售;軟件開發(fā);軟件銷售;租賃服務(不含許可類租賃服務)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)等多項業(yè)務,主營業(yè)務涵蓋大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材。公司目前擁有專業(yè)的技術員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質的產(chǎn)品服務,深受員工與客戶好評。公司業(yè)務范圍主要包括:大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等。公司奉行顧客至上、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材形象,贏得了社會各界的信任和認可。