中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí),針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)療器械注冊證申報(bào)階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項(xiàng)體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。什么是細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)?上海干細(xì)胞培養(yǎng)儀器怎么樣
祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),針對小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動(dòng)封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上,增加了以下功能:1. 建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測;2. 建立了培養(yǎng)液的糖代謝監(jiān)測模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間培養(yǎng)液的糖代量,對培養(yǎng)基的補(bǔ)液換液處理提供參考;3. 建立了細(xì)胞拍照模塊,可以在培養(yǎng)過程中針對細(xì)胞狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)拍照;4. AI創(chuàng)新系統(tǒng),通過AI系統(tǒng)自動(dòng)控制細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)設(shè)置和監(jiān)控。河南細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器價(jià)格國產(chǎn)自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)哪個(gè)品牌好?
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。
從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時(shí)間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)所有袋子均含有無菌取樣口,可隨時(shí)取樣計(jì)數(shù)。
近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家,截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。誰了解全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)怎么樣?全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)儀器怎么買
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一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)套件(CW99H)是配合中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)使用的無菌耗材,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間“袋對袋”式無縫銜接。該套件生產(chǎn)包裝過程遵從嚴(yán)格的GMP要求,出廠前經(jīng)過無菌、毒性、密封性等質(zhì)量性檢測,確保使用過程的無菌、標(biāo)準(zhǔn)以及放大要求。一次性細(xì)胞培養(yǎng)套件提供細(xì)胞培養(yǎng)體系的封閉場所,從根本上排除了人工操作的安全隱患。適用性廣,基本適合所有的細(xì)胞培養(yǎng)條件,主要有:免疫細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、干細(xì)胞等,以及細(xì)胞培養(yǎng)附屬產(chǎn)物病毒等的生產(chǎn)收集工藝。上海干細(xì)胞培養(yǎng)儀器怎么樣
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司總部位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號(hào)13幢201室,是一家一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;信息技術(shù)咨詢服務(wù);電子產(chǎn)品銷售;電子元器件批發(fā);機(jī)械設(shè)備研發(fā);機(jī)械設(shè)備銷售;機(jī)械零件、零部件銷售;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);日用品銷售;日用玻璃制品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;針紡織品銷售;建筑材料銷售;金屬材料銷售;軟件開發(fā);軟件銷售;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))的公司。中博瑞康擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。中博瑞康繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。中博瑞康始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。