中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計(jì)、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個(gè)生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。上海細(xì)胞擴(kuò)增儀器生產(chǎn)廠家
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。重慶全自動細(xì)胞擴(kuò)增儀器銷售廠家誰了解全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)怎么樣?
一次性細(xì)胞培養(yǎng)套件在GMP環(huán)境下生產(chǎn),無菌包裝,污染度??;膜材質(zhì)穩(wěn)定,兼容性高;培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng);培養(yǎng)袋主體和多液體管路分體,靈活匹配,使用便捷;可與周邊耗材轉(zhuǎn)移袋配合直接用于液體無菌配置,轉(zhuǎn)移;管路/接頭雙保險(xiǎn)機(jī)制下,操作靈活性高,不同規(guī)格袋體間實(shí)現(xiàn)“袋對袋”式無菌轉(zhuǎn)移,且與中博家族產(chǎn)品之間無縫銜接;集成非接觸pH和DO傳感器,降低污染風(fēng)險(xiǎn);不同規(guī)格的細(xì)胞截留膜尺寸,方便不同細(xì)胞在保證截留率的同時(shí)緩解堵膜風(fēng)險(xiǎn);支持客戶定制,細(xì)胞袋多規(guī)格定制服務(wù)。
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。使用中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)需要注意些什么?
近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)怎么安裝?浙江干細(xì)胞培養(yǎng)儀器價(jià)格
中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),主要運(yùn)用于生物工藝中免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和美容所需要細(xì)胞的擴(kuò)增收集環(huán)節(jié)。上海細(xì)胞擴(kuò)增儀器生產(chǎn)廠家
近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動著上游細(xì)胞制備工具市場迎來大爆發(fā)?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,而我國的細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時(shí)間長、服務(wù)差三大問題,也形成了國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。上海細(xì)胞擴(kuò)增儀器生產(chǎn)廠家
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司坐落在上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室,是一家專業(yè)的一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;信息技術(shù)咨詢服務(wù);電子產(chǎn)品銷售;電子元器件批發(fā);機(jī)械設(shè)備研發(fā);機(jī)械設(shè)備銷售;機(jī)械零件、零部件銷售;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);日用品銷售;日用玻璃制品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;針紡織品銷售;建筑材料銷售;金屬材料銷售;軟件開發(fā);軟件銷售;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)公司。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。