細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)經(jīng)過(guò)30分鐘左右即可達(dá)到設(shè)定溫度,相比培養(yǎng)箱需要10小時(shí)以上,細(xì)胞可以盡快進(jìn)入細(xì)胞擴(kuò)增階段。培養(yǎng)過(guò)程中控溫更穩(wěn)定,傳熱更均勻。 pH健康波動(dòng)動(dòng)在0.2間浮動(dòng),細(xì)胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)具有更快的細(xì)胞擴(kuò)增速度:5 天即可達(dá)到手工培養(yǎng)的2倍,9天可達(dá)到4倍。支持高達(dá)到2×107/ml細(xì)胞密度,節(jié)省培養(yǎng)基,縮短操作時(shí)間2-3天。細(xì)胞活率大于手工培養(yǎng),且更為穩(wěn)定。與手動(dòng)培養(yǎng)細(xì)胞相比較,使用祥云細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)培養(yǎng),CD3 +CD8 +雙陽(yáng)性細(xì)胞(殺傷性T細(xì)胞)比例明顯升高。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)怎么安裝?江蘇細(xì)胞封閉培養(yǎng)儀器價(jià)格
中博瑞康上海生產(chǎn)廠(chǎng)設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車(chē)間參照無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線(xiàn),分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過(guò)程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺(tái)。車(chē)間配備有耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀、聲級(jí)計(jì)、振動(dòng)測(cè)試儀、數(shù)顯角度尺等精美測(cè)試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。江蘇細(xì)胞擴(kuò)增儀器國(guó)產(chǎn)品牌誰(shuí)了解全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)怎么樣?
1.祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備配套耗材,在GMP環(huán)境下生產(chǎn),無(wú)菌包裝,污染度??;膜材質(zhì)穩(wěn)定,兼容性高,提供封閉環(huán)境和細(xì)胞培養(yǎng)的場(chǎng)所。培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng),不同規(guī)格的細(xì)胞反應(yīng)袋經(jīng)過(guò)氣密性、毒性及無(wú)菌性等多項(xiàng)出廠(chǎng)檢測(cè)后,構(gòu)成細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增的封閉系統(tǒng),極大保護(hù)了細(xì)胞培養(yǎng)的內(nèi)環(huán)境。培養(yǎng)袋尺寸和配置可以根據(jù)客戶(hù)要求自由匹配,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的“袋對(duì)袋“式無(wú)縫銜接,可實(shí)現(xiàn)20ml-10L液體體積間的無(wú)菌連接轉(zhuǎn)移培養(yǎng)。基礎(chǔ)培養(yǎng)袋、pH和DO光學(xué)培養(yǎng)袋、灌流培養(yǎng)袋可服務(wù)于不同的培養(yǎng)需求。細(xì)胞袋規(guī)格支持按客戶(hù)需求進(jìn)行定制。
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動(dòng)著上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)大爆發(fā)。現(xiàn)在,主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,而我國(guó)的細(xì)胞制備工具賽道長(zhǎng)期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)差三大問(wèn)題,也形成了國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。誰(shuí)知道中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)嗎?
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿(mǎn)足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線(xiàn),滿(mǎn)足細(xì)胞制備多元化需求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的優(yōu)勢(shì)所在。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門(mén)檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)日常怎么維護(hù)?安徽全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家
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中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過(guò)程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過(guò)自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿(mǎn)足 GMP 新規(guī)和新藥申請(qǐng)數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來(lái)工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問(wèn)題。江蘇細(xì)胞封閉培養(yǎng)儀器價(jià)格
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;信息技術(shù)咨詢(xún)服務(wù);電子產(chǎn)品銷(xiāo)售;電子元器件批發(fā);機(jī)械設(shè)備研發(fā);機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售;機(jī)械零件、零部件銷(xiāo)售;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷(xiāo)售;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);日用品銷(xiāo)售;日用玻璃制品銷(xiāo)售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;針紡織品銷(xiāo)售;建筑材料銷(xiāo)售;金屬材料銷(xiāo)售;軟件開(kāi)發(fā);軟件銷(xiāo)售;租賃服務(wù)(不含許可類(lèi)租賃服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。中博瑞康作為醫(yī)藥健康的企業(yè)之一,為客戶(hù)提供良好的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。中博瑞康繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。中博瑞康始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專(zhuān)注與執(zhí)著使中博瑞康在行業(yè)的從容而自信。