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來源: 發(fā)布時間:2023-02-10

中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設(shè)備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)全程自動啟動與處理,無需人工干預(yù)。安徽細胞擴增儀器多少錢

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為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。河南干細胞培養(yǎng)儀器價格全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)的封閉系統(tǒng),一次性耗材,自動化三者的有效結(jié)合,極大提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期。

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近年來細胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。

一次性無菌細胞培養(yǎng)套件(CW99H)是配合中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)使用的無菌耗材,實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間“袋對袋”式無縫銜接。該套件生產(chǎn)包裝過程遵從嚴格的GMP要求,出廠前經(jīng)過無菌、毒性、密封性等質(zhì)量性檢測,確保使用過程的無菌、標(biāo)準(zhǔn)以及放大要求。一次性細胞培養(yǎng)套件提供細胞培養(yǎng)體系的封閉場所,從根本上排除了人工操作的安全隱患。適用性廣,基本適合所有的細胞培養(yǎng)條件,主要有:免疫細胞、腫瘤細胞、昆蟲細胞、干細胞等,以及細胞培養(yǎng)附屬產(chǎn)物病毒等的生產(chǎn)收集工藝。有人了解中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)嗎?

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小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)為細胞擴增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng),并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統(tǒng),構(gòu)建培養(yǎng)過程中的氣體液體進出的自動化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細胞培養(yǎng)袋,在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產(chǎn)效率的前提下,節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)介紹,可以了解一下。安徽細胞灌流培養(yǎng)儀器銷售廠家

中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊化設(shè)計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強。安徽細胞擴增儀器多少錢

在眾多細胞療法中, CART、TCRT和干細胞等在細胞療法市場中占有較大的比重。而相比UCAR或者NK細胞的制備,他們制備過程中的細胞擴增比率基本在100-200倍間,且培養(yǎng)規(guī)模在1L-2L間。整個制備過程只需配備1L-2L的擴增空間和條件即可滿足需求。祥云細胞擴增和培養(yǎng)系統(tǒng),針對此類小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。小祥云的應(yīng)用主要連接上游細胞分離,細胞進入擴增期,通過精細控制和監(jiān)測培養(yǎng)溫度、PH、溶氧、氣流和搖擺混合方式等自動化條件,完成細胞的快速,高密度,標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng),下游對接細胞液的濃縮分裝制劑,可以實現(xiàn)細胞療法制劑產(chǎn)品線的封閉體系無縫連接。安徽細胞擴增儀器多少錢

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室。中博瑞康致力于為客戶提供良好的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在醫(yī)藥健康深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造醫(yī)藥健康良好品牌。中博瑞康立足于全國市場,依托強大的研發(fā)實力,融合前沿的技術(shù)理念,及時響應(yīng)客戶的需求。