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來源: 發(fā)布時間:2023-02-23

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。無菌接管機哪個牌子好?遼寧血袋無菌接合機器哪家好

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在細胞療法領域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞療法產(chǎn)品。在基因療法領域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應,相關工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進速度,控制成本的關鍵。中博瑞康細胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。重慶血液分袋機器價格無菌接管機是用來做什么的?

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中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。

從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務的團隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務客戶。無菌接管機故障解決方法,有人知道嗎?

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中博瑞康將人工智能與細胞療法設備相結(jié)合,擁有完備的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務于中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來,走向世界。誰知道中博瑞康生產(chǎn)的無菌接管機怎么樣?北京血液分裝機器廠家

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中博瑞康已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品程序化分裝、細胞產(chǎn)品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產(chǎn)品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因治療、科研用病毒生產(chǎn)、單抗生產(chǎn)等行業(yè)的細胞制備環(huán)節(jié)。現(xiàn)有自研產(chǎn)品與國外前列細胞制備設備擁有可媲美的性能和質(zhì)量,不僅滿足客戶定制化需求,同時也降低了用戶的使用成本與時間成本,支撐高質(zhì)量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發(fā)和申報上市。遼寧血袋無菌接合機器哪家好

中博瑞康(上海)生物技術有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型公司。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),公司旗下大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在醫(yī)藥健康深耕多年,以技術為先導,以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造醫(yī)藥健康良好品牌。中博瑞康秉承“客戶為尊、服務為榮、創(chuàng)意為先、技術為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。