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浙江醫(yī)用管路連接機(jī)器怎么樣

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-28

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康無菌接管機(jī)單獨(dú)熔接片耗材,100片/包裝。浙江醫(yī)用管路連接機(jī)器怎么樣

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中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬瓶。對(duì)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對(duì)于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。中國澳門血液分裝機(jī)器怎么買無菌接管機(jī)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

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中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞與基因療法制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞療法、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)證申報(bào)階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項(xiàng)體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。中博瑞康無菌接管機(jī)應(yīng)用于生物制品公司等機(jī)構(gòu)的管理接管、分袋等工作。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺(tái)。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級(jí)計(jì)、振動(dòng)測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。無菌接管機(jī)是用來做什么的?安徽生物制品分裝機(jī)器

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近年來細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加,試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn),帶來上游制備工具需求。國內(nèi)細(xì)胞制備工具市場主要由外資企業(yè)主導(dǎo),存在成本高、供貨時(shí)間長、服務(wù)應(yīng)答存在時(shí)間差距等問題,成為國內(nèi)細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要痛點(diǎn)之一。與進(jìn)口產(chǎn)品相比,中博瑞康的產(chǎn)品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價(jià)格更便宜,未來勢(shì)必有廣闊的市場空間。浙江醫(yī)用管路連接機(jī)器怎么樣

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司成立于2021-07-22,是一家專注于大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材的****,公司位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號(hào)13幢201室。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí),研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:{主營產(chǎn)品或行業(yè)}等多系列產(chǎn)品和服務(wù)??梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評(píng)。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系,確保大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價(jià)格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。中博瑞康秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則,對(duì)于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求,為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。