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就細(xì)胞藥物的申藥過程而言，每一個環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對于企業(yè)而言，每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn)，其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造機(jī)遇。以CAR-T為例，其工具的制備活動包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲備制備，細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾，細(xì)胞的擴(kuò)增，細(xì)胞原液的整理，細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點(diǎn)，這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會。使用中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時需要注意哪些？

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