就細(xì)胞藥物的申藥過(guò)程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備、細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾、細(xì)胞的擴(kuò)增、細(xì)胞原液的整理、細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測(cè)試等,每一個(gè)環(huán)節(jié)都無(wú)一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會(huì)。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動(dòng)化濃縮。浙江全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢
對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場(chǎng)需求主要分為兩部分,一部分來(lái)自于藥廠,一部分來(lái)自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不同。對(duì)于藥廠(CGT/CGT CDMO企業(yè))來(lái)說(shuō),他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比;對(duì)于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過(guò)了CFDA批準(zhǔn),更是相對(duì)容易操作,能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來(lái)看,各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異,但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。吉林細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備定制價(jià)格中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,可實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動(dòng)化濃縮。
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心,進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。憑借10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn),我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級(jí)、百升級(jí)等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收;2. 配套全封閉一次性無(wú)菌耗材,避免所有開放操作,保障生產(chǎn)安全;3. 可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對(duì)接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。
就細(xì)胞藥物的申藥過(guò)程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備,細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾,細(xì)胞的擴(kuò)增,細(xì)胞原液的整理,細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測(cè)試等。每一個(gè)環(huán)節(jié)都無(wú)一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會(huì)。
這種設(shè)備能夠在短時(shí)間內(nèi)將大量的細(xì)胞濃縮到較小的體積中,從而方便后續(xù)的實(shí)驗(yàn)操作。
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液,在無(wú)菌密封條件下的濃縮。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過(guò)程完全自動(dòng)化,只需操作者啟動(dòng)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品),并通過(guò)觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)的程序,細(xì)胞液處理的全流程即可全自動(dòng)化完成,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過(guò)屏幕顯示。另外,設(shè)備的清潔和消毒也是十分重要的,可以采用化學(xué)方法、紫外線輻射等方式進(jìn)行。廣東干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備哪家好
這種設(shè)備還可以用于制備細(xì)胞疫苗和藥物篩選等方面。浙江全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過(guò)90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長(zhǎng)遠(yuǎn),抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國(guó)際高質(zhì)量產(chǎn)品比肩,且價(jià)格更低,這將對(duì)中國(guó)細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞和基因療法已經(jīng)在臨床療法中占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具,將會(huì)為中國(guó)細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對(duì)于加快細(xì)胞和基因療法進(jìn)入醫(yī)保也有積極意義。浙江全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢