中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉儲(chǔ)中心，可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制，擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào)，發(fā)揚(yáng)誠信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。

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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。

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生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口，上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長(zhǎng)遠(yuǎn)，抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩，且價(jià)格更低，這將對(duì)中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細(xì)胞制備工具，將會(huì)為中國細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用，對(duì)于加快細(xì)胞和基因療法進(jìn)入醫(yī)保也有積極意義。

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義上的“干細(xì)胞藥物”指擁有標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細(xì)胞藥品，例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細(xì)胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細(xì)胞還原成類似ESC的多能干細(xì)胞，具備與ESC相似的復(fù)制和分化特性。國產(chǎn)品牌的無菌接管機(jī)哪個(gè)好？

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對(duì)國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質(zhì)量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等主要產(chǎn)品化工作。

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中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，控溫控濕，靜電防護(hù)等措施，有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車間，液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬級(jí)，局部百級(jí)），耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(jí)（萬級(jí)），采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì)，設(shè)有陽性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)測(cè)試功能間。

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