小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)搭配小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)系統(tǒng)使用，用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)。該系列一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋具有500ml、2L和4L三種規(guī)格可供選擇，工藝袋也可提供基礎(chǔ)款、PHDO款和灌注款三種不同的配置。無熱原無析出的兼容性一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，可用于cGMP生產(chǎn)和細(xì)胞療法，袋體中預(yù)留多種接口，分別用于氣體，液體交換和取樣檢測。有效防止污染，提高設(shè)備利用率，提高產(chǎn)能。

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祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)主要用于免疫細(xì)胞，干細(xì)胞，昆蟲細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動封閉培養(yǎng)，同時可實現(xiàn)病毒，抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場景應(yīng)用的需求，祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù)，滿足客戶的項目需求。主要在以下幾個方面：1.為設(shè)備本身硬/軟件，如搖床大小、處理樣本量、蠕動泵速度、搖床搖擺速率等；2.為培養(yǎng)套件的定制，如上下游工藝對接需要的特殊接頭和管路連接；3.為高通量系統(tǒng)工藝定制，即通過控制臺和搖床的一對多模式，實現(xiàn)細(xì)胞的高通量培養(yǎng)擴(kuò)增。

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細(xì)胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數(shù)量已經(jīng)超過500項。此外，ASGCT（美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。

祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)，針對小規(guī)模的制備過程，配備小規(guī)格的一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1.建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實時動態(tài)監(jiān)測；2.建立了培養(yǎng)液的糖代謝監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間培養(yǎng)液的糖代量，對培養(yǎng)基的補(bǔ)液換液處理提供參考；3.建立了細(xì)胞拍照模塊，可以在培養(yǎng)過程中針對細(xì)胞狀態(tài)進(jìn)行實時拍照；4.AI創(chuàng)新系統(tǒng)，通過AI系統(tǒng)自動控制細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)設(shè)置和監(jiān)控。

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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。

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1.祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備配套耗材，在GMP環(huán)境下生產(chǎn)，無菌包裝，污染度?。荒げ馁|(zhì)穩(wěn)定，兼容性高，提供封閉環(huán)境和細(xì)胞培養(yǎng)的場所。培養(yǎng)袋起始體積小，可從20ml初期培養(yǎng)，不同規(guī)格的細(xì)胞反應(yīng)袋經(jīng)過氣密性、毒性及無菌性等多項出廠檢測后，構(gòu)成細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增的封閉系統(tǒng)，極大保護(hù)了細(xì)胞培養(yǎng)的內(nèi)環(huán)境。培養(yǎng)袋尺寸和配置可以根據(jù)客戶要求自由匹配，實現(xiàn)細(xì)胞整個生產(chǎn)過程的“袋對袋“式無縫銜接，可實現(xiàn)20ml-10L液體體積間的無菌連接轉(zhuǎn)移培養(yǎng)?；A(chǔ)培養(yǎng)袋、pH和DO光學(xué)培養(yǎng)袋、灌流培養(yǎng)袋可服務(wù)于不同的培養(yǎng)需求。細(xì)胞袋規(guī)格支持按客戶需求進(jìn)行定制。

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