中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設(shè)，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨新風空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準，定期復核，確保檢測結(jié)果的真實性，可靠性。

使用中博瑞康無菌接管機時需要注意些什么？遼寧管路連接機器怎么樣

中博瑞康在2021年底，成立了設(shè)計研究院，設(shè)立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心，由具有多年細胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內(nèi)高水平的研發(fā)團隊。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢，為中博瑞康重要業(yè)務(wù)目標和戰(zhàn)略目標提供強大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項知識產(chǎn)權(quán)與商標證書，并啟動國際PCT申報。

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生命科學前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口，上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴，導致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩，且價格更低，這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細胞制備工具，將會為中國細胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用，對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。

中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標，專業(yè)團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年。公司多年來深耕專一市場，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務(wù)的杰出團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地，擁有5000平米的獨棟大樓，3000平米的GMP生產(chǎn)中心，潔凈質(zhì)控與實驗中心。明星自主產(chǎn)品“旋風系列（細胞自動化分離、濃縮）和祥云系列（細胞自動化擴增培養(yǎng)）”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn)，2021年底研發(fā)中心成功入駐成都天府生物科技城，成為中博瑞康重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。中博瑞康無菌接管機更加有效地縮短接管時間。

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。

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無菌接管機安裝注意事項：整機水平安裝，安裝后高度適當，確保管路導管易安裝；安裝在允許有足夠通風的開放場所，確保產(chǎn)品底部無異物；確保安裝完成后的產(chǎn)品標識（比如電源輸入部分）等不被遮擋；設(shè)備不應(yīng)暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場或其他設(shè)備電磁場，應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時，將左右袋支架插入主機二側(cè)的凹槽內(nèi)，壓緊，將熔接片盒壓入主機面板上的片盒框內(nèi)，確定熔接片在熔接片盒的左側(cè)，壓緊。

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