大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。和常規(guī)離心機(jī)相比,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)在細(xì)胞洗滌濃縮后,細(xì)胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風(fēng)險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
它可以節(jié)省實驗室人力成本,提高實驗效率。吉林免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國產(chǎn)品牌
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。
廣東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備中博瑞康生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,實現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動化濃縮。
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲備制備、細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾、細(xì)胞的擴(kuò)增、細(xì)胞原液的整理、細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等,每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會。
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。
干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用也是干細(xì)胞領(lǐng)域研究的一個熱點。
細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。根據(jù)細(xì)胞類型,細(xì)胞療法可分為免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法,以及其他體細(xì)胞療法。根據(jù)細(xì)胞來源,細(xì)胞療法可分為自體細(xì)胞療法、異體細(xì)胞療法。根據(jù)技術(shù)類型,細(xì)胞療法可分為非基因編輯細(xì)胞療法和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者是對人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到改善某種疾病的效果。
這種設(shè)備可以快速、高效地濃縮樣品中的細(xì)胞,從而節(jié)省時間和成本。廣東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備
另外,設(shè)備的清潔和消毒也是十分重要的,可以采用化學(xué)方法、紫外線輻射等方式進(jìn)行。吉林免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國產(chǎn)品牌
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。和常規(guī)離心機(jī)相比,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)在細(xì)胞洗滌濃縮后,細(xì)胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風(fēng)險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
吉林免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備國產(chǎn)品牌