大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心,進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn),我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產(chǎn)安全;3.可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。
使用中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時需要注意什么?北京干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家
我們看到,當(dāng)下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,都逐漸走上了"家族化"。中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念,也是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前,公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。
四川大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備廠家誰知道中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣啊?
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲備制備、細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾、細(xì)胞的擴(kuò)增、細(xì)胞原液的整理、細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等,每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會。
誰了解中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣???
中博瑞康多年來持續(xù)專注于CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產(chǎn)替代,公司推出的細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。
干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備的使用也需要注意一些問題,如離心參數(shù)的選擇、細(xì)胞濃縮后的儲存條件等。上海細(xì)胞自動化濃縮設(shè)備
自動化細(xì)胞濃縮設(shè)備是一種通過自動化技術(shù)將細(xì)胞樣品中的特定種類或數(shù)量的細(xì)胞濃縮到較小的體積中的設(shè)備。北京干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家
對于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)也不同。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業(yè))來說,他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比;對于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準(zhǔn),更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規(guī)上來看,各國對于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國而異,但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。
北京干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家