許多設(shè)備針對特定的環(huán)境設(shè)計,比如惡劣的工作環(huán)境,如高溫、低溫、輻射等。這些設(shè)備配備有專門的防護(hù)措施,能夠保護(hù)工作人員免受傷害,同時也提高了工作效率。例如,在冷鏈物流中使用的溫度控制設(shè)備,可以確保物品在運(yùn)輸過程中保持恒定的溫度環(huán)境,防止物品的質(zhì)量受損。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展,越來越多的設(shè)備具備了數(shù)據(jù)收集和解析能力。企業(yè)可以通過這些設(shè)備收集到的數(shù)據(jù),了解生產(chǎn)過程、掌握市場需求、優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計等。這不僅有助于提高企業(yè)的決策效率,也為預(yù)測未來趨勢提供了可能。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細(xì)胞液處理量從2L到20L。山東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家
目前,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異,因樣本而異,一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè),才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。
江蘇大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣中博瑞康自主研發(fā)生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)設(shè)備及耗材產(chǎn)品,性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲備制備、細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾、細(xì)胞的擴(kuò)增、細(xì)胞原液的整理、細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等,每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會。
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)具有以下特點(diǎn):設(shè)備使用一次性全封閉耗材,避免開放操作的各種風(fēng)險,同時提供袋對袋連接解決方案;單人即要操作,濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好;儀器耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制;用戶可靈活自定義參數(shù),針對不同情況,實(shí)現(xiàn)高效率的細(xì)胞濃縮;可提供3Q認(rèn)證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求;所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯和輸出。滿足用戶登入權(quán)限管理、電子記錄等要求,符合GMP附錄《計算機(jī)系統(tǒng)》規(guī)定;專業(yè)售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),官方售后電話24小時響應(yīng);可與本公司細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)、細(xì)胞洗滌制劑系統(tǒng)聯(lián)合使用,產(chǎn)品線磨合成本低。
誰了解中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)?。?/p>
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),應(yīng)用先進(jìn)的計算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液,在無菌密封條件下的濃縮。整個細(xì)胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品),并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)的程序,細(xì)胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。
這種設(shè)備可以快速、高效地濃縮樣品中的細(xì)胞,從而節(jié)省時間和成本。吉林細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動化濃縮。山東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家
中博瑞康已經(jīng)完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項(xiàng)體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。
山東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家