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廣東細胞制備設(shè)備生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2024-05-29

近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域快速發(fā)展的同時,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。


中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng),將手動操作變?yōu)樽詣樱岣吡水a(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。廣東細胞制備設(shè)備生產(chǎn)廠家

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對于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關(guān)注的重點也不同。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業(yè))來說,他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性價比;對于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準,更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規(guī)上來看,各國對于細胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國而異,但是所有的細胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。


江蘇細胞大型離心設(shè)備銷售價格誰知道中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么樣啊?

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中博瑞康已經(jīng)完成細胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產(chǎn)品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細胞制備工具企業(yè)。






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這種設(shè)備的快速、高效的特點使其成為分離和濃縮干細胞的理想工具之一。

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就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備,細胞的轉(zhuǎn)染修飾,細胞的擴增,細胞原液的整理,細胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機會。



中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細胞處理量從2L到20L。江蘇細胞大型離心設(shè)備銷售價格

中博瑞康生產(chǎn)的大體系細胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,實現(xiàn)大體積細胞液的自動化濃縮。廣東細胞制備設(shè)備生產(chǎn)廠家

大體系細胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細胞進行高效率分離的連續(xù)流離心,進行細胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細胞療法領(lǐng)域的整體解決方案的經(jīng)驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產(chǎn)安全;3.可與不同培養(yǎng)容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。


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