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全國(guó)細(xì)胞分離系統(tǒng)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-03

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域,細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國(guó)細(xì)胞制備工具賽道長(zhǎng)期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)差三大問(wèn)題,是國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。


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旋風(fēng)之星全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細(xì)胞處理儀器,可適用于多種細(xì)胞與基因療法產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。通過(guò)“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對(duì)各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。配合不同類型的耗材,可實(shí)現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。同時(shí)該設(shè)備可結(jié)合研發(fā)企業(yè)/院所的技術(shù)需求進(jìn)行產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足不同類型科研創(chuàng)新的需要。


北京細(xì)胞制備系統(tǒng)怎么樣有人了解中博瑞康的全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)嗎?

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全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場(chǎng)所,極大降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實(shí)現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無(wú)菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進(jìn)行管路壓力檢測(cè),有過(guò)濾細(xì)菌和疏水的作用;產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品,可通過(guò)無(wú)菌接管機(jī)更換為其他袋體;中間袋暫時(shí)儲(chǔ)存工藝過(guò)程中的中間產(chǎn)品;廢液袋用于收集工藝過(guò)程中所有廢液。


醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),制備的流程主要有以下幾個(gè)模塊:一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過(guò)活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測(cè)等。



中博瑞康細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)在于全自動(dòng)化,即將手動(dòng)操作變?yōu)樽詣?dòng),提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

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中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國(guó)外專業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過(guò)一站式解決方案來(lái)服務(wù)客戶。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。




它也是一些免疫學(xué)研究中不可或缺的工具。全國(guó)全自動(dòng)細(xì)胞制備系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

這種系統(tǒng)是保證制備高質(zhì)量PBMC樣品的關(guān)鍵,對(duì)于人類健康研究和臨床應(yīng)用具有重要意義。全國(guó)細(xì)胞分離系統(tǒng)

中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬(wàn)瓶。對(duì)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對(duì)于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。




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