中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車間參照無塵車間標準建設(shè)，控溫控濕，靜電防護等措施，有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個生產(chǎn)車間，液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬級，局部百級），耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級（萬級），采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計，設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。

中博瑞康無菌接管機設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。浙江無菌接管機器怎么樣

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢。

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理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。

細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等，使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復(fù)和重建組織等功能。細胞療法根據(jù)細胞類型，可分為免疫細胞、干細胞以及其他體細胞療法，根據(jù)細胞來源，可分為自體細胞和異體細胞療法，根據(jù)技術(shù)類型，可分為非基因編輯細胞和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復(fù)或重建正常細胞；后者在醫(yī)治前對人體細胞進行基因編輯，使其具有靶向性，達到醫(yī)治某種疾病的效果。

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無菌接管機安裝注意事項：整機水平安裝，安裝后高度適當，確保管路導(dǎo)管易安裝；安裝在允許有足夠通風(fēng)的開放場所，確保產(chǎn)品底部無異物；確保安裝完成后的產(chǎn)品標識（比如電源輸入部分）等不被遮擋；設(shè)備不應(yīng)暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場或其他設(shè)備電磁場，應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時，將左右袋支架插入主機二側(cè)的凹槽內(nèi)，壓緊，將熔接片盒壓入主機面板上的片盒框內(nèi)，確定熔接片在熔接片盒的左側(cè)，壓緊。

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