干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞，具有獨特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù)；2006年，日本科學(xué)家通過將轉(zhuǎn)錄因子（transcriptionfactor）轉(zhuǎn)入小鼠成纖維細(xì)胞，成功地完成體細(xì)胞的重編程而得到了一種類似ESC的細(xì)胞，即誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞（inducedpluripotentstemcell,iPSC）。

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祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機(jī)，可加熱的溫和高效搖動平臺，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測；氣體混合器（整合pH、DO檢測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統(tǒng)混合比例可以滿足不同細(xì)胞需求；提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力，完成細(xì)胞液進(jìn)樣，培養(yǎng)基補(bǔ)液以及廢液排出和終產(chǎn)物收集等環(huán)節(jié)的液體自動化控制；操作軟件的加載，為其他模塊提供電源與數(shù)據(jù)聯(lián)通，同時兼?zhèn)鋮?shù)設(shè)置，運行曲線，參數(shù)校準(zhǔn)，數(shù)據(jù)設(shè)置記錄，操作記錄等符合GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

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小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)為細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng)，并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統(tǒng)，構(gòu)建培養(yǎng)過程中的氣體液體進(jìn)出的自動化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率的前提下，節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。

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干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品。考慮藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義上的“干細(xì)胞藥物”指擁有標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細(xì)胞藥品，例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細(xì)胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細(xì)胞還原成類似ESC的多能干細(xì)胞，具備與ESC相似的復(fù)制和分化特性。

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祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)，針對小規(guī)模的制備過程，配備小規(guī)格的一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1.建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實時動態(tài)監(jiān)測；2.建立了培養(yǎng)液的糖代謝監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間培養(yǎng)液的糖代量，對培養(yǎng)基的補(bǔ)液換液處理提供參考；3.建立了細(xì)胞拍照模塊，可以在培養(yǎng)過程中針對細(xì)胞狀態(tài)進(jìn)行實時拍照；4.AI創(chuàng)新系統(tǒng)，通過AI系統(tǒng)自動控制細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)設(shè)置和監(jiān)控。

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